氨基比林咖啡因说明书文字标准及式样

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1、编码：STP-QA-012-140共2页第1页替代：STP-QA-012-140（0版）版次1题目：氨基比林咖啡因片说明书文字标准及式样制定人制定日期部门审核QA审核批准人审核日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部颁发日期生效日期分发部门质量保证部、生产部、供应仓储部、生产车间分发号:流水号：氨基比林咖啡因片说明书【药品名称】通用名：氨基比林咖啡因片英文名：AminopyrineandCaffeineTablets汉语拼音：AnjibilinKafeiyinPian本品为复方片剂，其主要成份为每片含：氨基比林150mg，咖啡因40mg。【性状】 　　本品为白色片。【药理毒理】本

2、品中氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管加强氨基比林缓解头疼的效果，协同解热镇痛作用。【适应症】用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。【用法用量】口服。一次1～2片，每日3次，或遵医嘱。【不良反应】1．胃肠道损害，可引起消化不良、黏膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血等。2

3、．肾损害，表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水钠潴留、高血钾等。3．肝损害，大剂量使用氨基比林可致肝损害，产生黄疸、肝炎等。4．其他。本品可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病；氨基比林可致粒细胞减少。【禁忌】1．胃肠道出血患者禁用。2．消化道溃疡者禁用。3．对本品任一成份过敏者禁用。【注意事项】1．不能耐受非甾体类抗炎药或大剂量使用非甾体类抗炎药者、年老者、有胃肠出血史、溃疡史，或同时使用糖皮质激素、抗凝血药者易造成胃肠道损害，应慎用。2．年老伴心、肝、肾等并发症，使用利尿剂者，使用本品易致肾损害，应慎用。3．氨基比林可引起粒细胞减少，长期或大剂量使用

4、本品应注意检查血象。【孕妇及哺乳期妇女用药】  　　尚不明确。【老年患者用药】老年患者减量或慎用。【药物相互作用】  　　尚不明确。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑包装，12片/板，2板/盒；聚烯烃塑料瓶，100片／瓶。【有效期】暂定2年。【批准文号】国药准字H15021212【生产企业】企业名称：赤峰蒙欣药业有限公司地址：内蒙古赤峰市红山区清河路北段电话号码：（0476）8221543传真号码：（0476）8224682邮政编码：024000网址：http://www.mysun.com.cn赤峰蒙欣药业有限公司题目：氨基比林咖啡片说明书文字标准及式样共2页第2页编码：S

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