2017年度药品进货质量评审

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1、2017年度药品进货质量评审根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，企业应每年对进货情况进行质量评审,通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。药品购进质量评审计划一、评审目的为了掌握公司在2017年度药品采购质量情况，确保从合法的企业采购合法的优质药品，对比分析，为二O一八年药品采购提供依据，保障药品的购进质量以及保证人民用药安全、有效二、评审地点、时间时间：2017年12月29日地点：公司会议室三、参加评审人员xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx四、引

2、用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度五、评审项目1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；1、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；2、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；3、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；4、供货单位的售后服务如何。六、评审办法各业务环节及质量管理人员根据各自工

3、作中掌握的情况对公司所经营的药品和供货企业情况作出总结和评价，采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。根据评审依据，由质管部制定“药品采购质量评审记录”，公司质量评审小组成员逐项对公司药品采购情况进行内部评审，并如实记录。七、评审结果填写《药品采购质量评审记录》，根据评审表写出药品采购质量评审报告，对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。评审结果作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存

4、归档备查。湖北省xxxx有限公司2017年12月29日药品采购质量评审通知公司各有关部门负责人：根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理规章制度的相关规定，结合本公司实际经营状况，公司决定于2017年12月29日在会议室对2017年度药品进货情况进行评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，请各部门做好工作准备，积极参与配合特此通知！湖北省xxxx有限公司2017年12月28日湖北省xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx2017年度供货单位质量评审记录表总项目分项目评审结果供货商情况供货企业：家，其中生产企业：家、经营企业：家（首营品种：个）

5、供货单位证照管理情况有无证照不齐或不符合规定的供货单位有□供货单位：无□供货单位销售人员有无该单位销售人员档案，委托书是否在效期内有□供货单位：无□采购合同签订有无采购合同中未注明质量条款的供货单位有□供货单位：无□质量保证协议签订有无未签定质量保证协议的供货单位有□供货单位：无□药品采购计划采购前是否拟定药品采购计划拟定□未拟定□到货情况有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况有□供货单位：无□履行合同情况有无不认真履行合同的供货单位有□供货单位：无□首营企业审批是否按制度进行首营企业审批是□否□供货单位：首营品种审批是否按制度进行首营品种审批是□否□涉及品种：合法票

6、据有无未按规定提供合法票据的供货单位有□供货单位：无□采购记录采购记录是否符合规定符合□不符合□具体事项：验收、养护、出库复核验收时有无拒收情况有□供货单位：无□有无养护发现不合格且属非储存原因的品种有□涉及品种：无□有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种有□涉及品种：无□药监抽检药监抽检有无不合格品种有□涉及品种：　　　　　　　　　无□药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理积极□不积极□　供货单位：药监通报有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位有□供货单位：　　　　　　　　　　无□质量投诉有无被消费者投诉的品种有□涉及品种：无□药品不良反应有

7、无药品不良反应情况发生有□涉及品种：无□药品进货质量评审报告一、评审目的：为了掌握公司在2017年度药品采购质量情况，确保从合法的企业采购合法的优质药品，对比分析，为二O一八年药品采购提供依据，保障药品的购进质量以及保证人民用药安全、有效。二、评审项目：1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；7、购进