药品进货质量审核流转规程

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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632药品进货质量审核流转规程：（一）流程图必要时企业审核首营企业索取资料填写“首营企业审核表””企业审核签订采购合同或质量保证协议书建档商品字典库数据录入商品编码审核填写“首次经营药品审核表”索取资料首营品种首营进口品种审核品种审核供应商编码客户字典库数据录入企业考察销售人员资质审核继续经营建档证照过期或通报停止经营索取新证采购预报验收入库购进台帐验收台帐购进药品（二）流程描述1、企业审核（1）首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药

2、品生产或经营企业。（2）采购中心型供货方索取①生产、经营企业许可证和营业执照复印件，并加盖供方企业原印章；②销售人员法人委托书原件；③销售人员身份证和销售员岗位证书复印件，并加盖供方企业原印章；④GMP或GSP认证证书复印件。（3）采购中心对供方企业证照、销售人员资质证明、供方质量体系以及履行合同能力、药品质量、服务等进行审核，填写“首营企业审核表”，采购中心签署审核意见。（4）采购中心将供方资料和“首营企业审核表”提交质量管理部进行审核，审核后质量管理部签署审核意见、审核人、审核日期。（5）根据实际情况，质量管理部会同采购中心对供方企业进行实地考察，考察内容：企

3、业生产、经营范围；生产、经营场所；库房以及质量体系等。企业考察后质量管理部和采购中心共同填写“企业考察记录表”。（6）质量管理部对审核合格的供应商进行编码，数据录入，编号建档。（7）证照过期或通报停止经营的企业，质量管理部在“客户字典库”中下停止经营指令，待索取新证审核合格或通报继续经营企业，质量管理部在“客户字典库”中下继续经营指令。2、首营品种审核从某一药品生产企业首次购进的药品。（1）采购中心向供货方索取药品生产批件、质量标准、药品检验报告书、药品样品等有关资料，审核后填写“首次经营药品审核表”，经手人、负责人签署审核意见。（2）采购中心将品种资料和“首次经

4、营药品审核表”报质量管理部审核，审核合格后，签署验证结论、验证日期及验证人，将“首次经营药品审核表”提交主管领导审核，并签署审核意见。（3）质量管理部对审核合格的药品进行药品编码，将数据录入“商品字典库”中，建立药品档案。3、首营进口品种：首次购进的进口药品。（1）采购中心向供货方索取进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单、药品样品等有关资料，审核后填写“首次经营药品审核表”，经手人、负责人签署审核意见。（2）采购中心将品种资料和“首次经营药品审核表”包质量管理部审核，审核合格后，签署验证结论、验证日期及验证人，将“首次经营药品审核表”提交主管领导审核

5、，并签署审核意见。（3）质量管理部对审核合格的药品进行药品编码，将数据录入“商品字典库”中，建立药品档案。4、供货企业、药品审核合格，采购中心签订采购合同（或将纸制合同录入系统内），与供应商签订“质量保证协议书”。5、采购中心在系统内做“采购预报”。6、到货进行验收，系统生成“验收台帐”。7、验收合格的药品入库，采购中心在系统内进行进仓确认，系统生成“购进台帐”。（三）附表2个