进货质量评审报告.pdf

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1、精品文档XXXX药业有限公司2007年12月22日2007年GSP进货质量评审记录保存年限3年(自2007年12月至2010年12月)装订人:装订日期:2007年12月22日存放地点:质管部可编辑精品文档200X年度进货情况质量评审首次会议记录开会时间:2007年12月20日9:00至9:30开会地点:公司会议室会议名称:200X年度进货情况质量评审首次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论:1、决定12月20~22日进行进货质量评审。2、评审员应客观、准确地记录审核结果。3、提问、查资料相结合。记录人:可编辑精品文档200X年度进货情况质量评审末次会议记录开会时间:2007年

2、12月22日17:00至17:30开会地点:公司会议室会议名称:200X年度进货情况质量评审末次会议主持人:报告人:出席人员:讨论事项及结论:1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结,并下达下一步工作任务。记录人:可编辑精品文档进货情况质量评审报告一、评审目的:为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。二、评审依据:《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审

3、机构及人员:评审机构:质量领导小组;评审人员:四、评审项目:1、药品采购计划有无质管人员参加;2、首营企业及首营品种审核情况3、购进合同或质量保证协议书签订情况4、购进记录情况5、供货单位证明管理情况6、药品验收情况五、评审时间:200X年12月20~22日可编辑精品文档六、综合评价:经验证,供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高

4、、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。七、评审结果:药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,可列入合格供供货方名单,以供本公司采购药品择优选购。XXXXX药业有限公司评审小组200X年12月22日可编辑

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