肺癌egfr-tkis成本—效果分析综述

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1、肺癌EGFR-TKIs成本—效果分析综述一、一线治疗方案成本-效果分析王思颖基于某大型多中心Ⅲ期临床随机对照试验(OPTIMAL试验)报道数据对晚期NSCLC一线治疗方案—厄洛替尼单药治疗(Erlotinibmonotherapy)与卡铂-吉西他滨标准化疗(CG标准化疗)进行研究，以增量成本-效果比(IncrementalCostEffectiveRatio，ICER)作为成本-效果的评价指标，将研究对象疾病发展过程分为无进展状态、进展状态和死亡状态并建立Markov模型，周期长度均设定为3周，模拟期限为10年，贴现率

2、为3%。比较方案：厄洛替尼组：厄洛替尼，150mg.d-1；CG组：卡铂，血药浓度-时间曲线下面积AUC=5，每周期第1天静滴，吉西他滨每周期第1及第8天静注1000mg.m-2；3周为1个化疗周期；厄洛替尼单价￥641.06/150mg，救助政策为自费5个月后免费至疾病进展状态。厄洛替尼组、CG标准化疗组从OPTIMAL获得的中位疾病未进展生存期分别为13.1、4.6个月。研究结果显示：(1)厄洛替尼组成本效果为273,937.30元/1.4QALYs，CG化疗组成本效果为602,592.46元/1.96QALYs，

3、ICER为-586884.21元/QALY；一元敏感度分析结果显示对ICER影响最大的不确定因素为DP状态的健康效用值；(2)概率敏感度分析结果显示，在意愿支付阈值（WillingnessToPay，WTP，WTO推荐按3倍国内人均GDP值，2010年为￥89976元）内，厄洛替尼单药治疗相比于CG标准化疗更具成本-效果。研究结论：厄洛替尼单药治疗相比CG标准化疗方案显著延长患者疾病无进展生存期，大大减少严重不良反应发生率，改善了患者生活质量，而且治疗成本显著低于CG标准化疗方案，更具成本-效果。（参考文献：王思颖.非

4、小细胞肺癌一线治疗方案Erlotinib与CG化疗的成本—效果研究[D].南京：中南大学药学院,2013：12-31.）赵子影等基于文献报道数据对晚期肺癌患者吉非替尼与标准化疗进行比较研究，以ICER为评价指标，将研究对象疾病发展过程分为无进展状态、进展状态和死亡状态并建立Markov模型，模拟期限为5年，贴现率为3%。比较方案为：吉非替尼组，GE：吉非替尼，口服，250mg.d-1；标准化疗组，PC：紫杉醇，200mg.m-2，每周期的第1天静脉滴注3h；卡铂，AUC=6，每周期第1天静脉滴注1h；3周为1个化疗周期

5、；PC组为减少胃肠道不良反应同时静滴昂丹司琼8mg/bid*4，泮托拉唑,40mg/bid*4；试验截止时间为吉非替尼的中位治疗时间308d，PC组中位治疗时间为4个周期。吉非替尼PS状态的平均成本通过文献查询为￥5654.80，救助政策为自费6个月后免费至疾病进展状态。研究结果显示：(1)GE成本效果247,804.70/1.4QALYs，PC组成本效果278,029.50/1.2QALYs，GE相对于PC的ICER为-13,499.7元/QALY；一元敏感度分析显示无进展生存期PFS状态的效用值对结果的影响最大，其

6、次是吉非替尼的成本及紫杉醇的单位成本，其他参数对模型影响较小；(2)概率敏感度分析显示，ICEP低于WTP（3倍GDP值即￥111,173.9元），吉非替尼具有成本效果性的概率为90%。研究结论：EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者一线化疗使用吉非替尼具有较佳的成本效果性。（参考文献：赵子影,彭六保,李健和,等.吉非替尼在表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者一线化疗中的成本-效果性分析[J].中国医院药学杂志,2013,11:8186-8187.）二、二线治疗方案成本-效果分析2010年以前，厄洛替尼主要应用于晚期

7、非小细胞肺癌的二三线治疗，国外评价厄洛替尼用于晚期非小细胞肺癌二三线治疗的药物经济学研究较多，大多数研究表明厄洛替尼用于晚期非小细胞肺癌二三线治疗是否具有成本-效果取决于该研究的医疗卫生系统。王思颖调查的国外厄洛替尼用于晚期非小细胞肺癌二三线治疗的成本-效果分析见下表。表1.2008至2010年评价厄洛替尼用于晚期非小细胞肺癌二三线治疗的成本-效果分析（参考文献：王思颖.非小细胞肺癌一线治疗方案Erlotinib与CG化疗的成本—效果研究[D].南京：中南大学药学院,2013：34.）李洪超等基于国内外公开发表的吉非替

8、尼与多西他赛治疗一线药物治疗后发生疾病进展的晚期NSCLC患者文献资料Meta分析结果，按是否发生3-4级不良反应和是否有效构建决策分析模型，成本项目使用数量和单价来源于文献资料、专家意见和网上药店数据。GE：吉非替尼250mg.d-1，疾病进展或出现不可耐受的不良反应出现，6周评价疗效；DOC：多西他赛75mg.m-2，每3周重