江苏天士力帝益药业有限公司设备管理

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1、江苏天士力帝益药业有限公司设备管理第三章江苏天士力帝益药业有限公司设备管理现状分析江苏天士力帝益药业有限公司是一家综合性的制药企业，产品既有原料药也有制剂，既有中药也有西药，公司使用的设备包含了制药企业的常用类型。本文主要以江苏天士力帝益药业有限公司为样板，对制药企业的设备管理进行分析研究。3．1江苏天士力帝益药业有限公司设备管理情况3．1．1公司概况江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团公司和江苏淮阴华新集团在原江苏帝益药业有限公司基础上实行股权转让，于2003年4月组建成立的集医药研究、生产、销

2、售为一体的现代化制药企业。企业注册资金5000万元，总资产1．66亿元，净资产6467万元，是天士力集团的控股公司。公司前身为国营淮阴制药厂，始建于1958年，是江苏省医药行业重点骨干企业。公司注册地在江苏省淮安市城南西路29号，占地11万平方米，分厂区在市解放西路92号，占地6．5万平方米，主要生产品种有化学原料药：葡醛内酯550吨／年，盐酸硫必利及中间体30吨／年，舒必利50吨／年，尼可地尔0．6吨／年，氟他胺1．8吨／年；制剂有片剂、胶囊剂、颗粒剂，年产能力10亿片(粒、袋)，主要制剂新品有治疗高

3、血压的四类新药帝益洛、治疗前列腺癌的二类新药氟他胺和即将上市的盐酸吡格列酮(西药一类)、右旋左匹克隆(西药一类)等多个品种。公司所有生产品种均已取得国家药品生产GMP证书。江苏天士力帝益药业有限公司现有员工729人，各类专业技术人员262人，占员工总数的36％，是江苏省省级高新技术企业，通过了IS014001环境管理体系认证，设有省级博士后流动中心。天士力帝益药业追求“天人合一，提高生命质量"的企业理念，重视人，发展人，讲究团队精神。通过努力，要把天士力帝益药业建成一个在国际上有一定知名度、在国内一流的

4、医药产品生产企业。3．1．2公司设备基本情况江苏天士力帝益药业有限公司拥有生产设备1785台套，总装机容量3600KW，其中主要设备174台套。公司设备的技术水平和装备水平在国内同行业中处于先进水平。主要有以下几大部分组成：(1)原料药生产设备：主要有各类反应罐、浓缩器、储罐、过滤器等；(2)制剂药生产设备：主要有压片机、胶囊机、制粒机、干燥机等制剂用生产线设备。(3)通用设备：主要有变电所高压电气设备、车间的各类低压配电设备、防爆电气设备、防雷设施、照明、电梯等。(4)公用工程系统：如给排水系统、纯化

5、水系统、供热系统的设备及管路。(5)其它设备：如办公设备、化验设备、运输设备等。江苏天士力帝益药业有限公司的设备具有专业性强、自动化程度高、以及量大面广、种类繁多等特点。这就要求公司必须配备相应的管理制度，建立完善的设备管理体系，配备合格的管理人员。3．1．3公司设备管理现状江苏天士力帝益药业有限公司设置了专门的设备管理部t'q--设备部，具体负责公司年度计划的制定和设备管理的具体工作，负责指导设备使用部门正确使用、维护保养设备，对公司设备的维修进行统一管理，下设动力机修车间、计量室。设备管理基本流程如

6、图3-1。1、设备的前期控制设备管理部设专门设备员负责机械设备、仪器仪表、计算机系统的前期控制。主要内容如下：(1)设备的选型、购置。设备的购置程序为：由设备需求部门、车间提出申请，经设备部相关人员及生产部复核，查对公司没有同类设备可替代，再经主管总监批准，以所选设备应体现设备的功能性、经济性、维修性、可靠性、安全性及环境保护等为原则，主要对设备厂家的资质、报价进行比较，实行比价采购，同时，考虑现场安装、维修是否合适等来选定设备并购置。(2)设备的安装、验收与移交。按照工艺要求安装，安装时参考设备说明书

7、以及国家或行业安装规程的要求，验收达到规定的技术标准后，移交使用单位使用，同时办理有关移交手续。2、设备档案管理设备部负责对设备选型、比价采购、安装、调试、移交使用进行建档，做到一机一档。设备档案包括：设计文件、选型资料、制造文件、设备图纸、安装使用说明书、技术资料、安装验收资料、各种质量文件和使用操作的原始记录以及特种设备的档案资料和国家劳动部门颁发的使用证等。3、设备日常使用管理动力机修车间负责公司设备的正常运行与维护保养，负责车间大型专业关键设备的检修计划制定，保证公用工程的正常运行，确保各种能源

8、(包括电力、蒸汽、压缩空气、自来水、纯化水、循环水、冷却水、冷冻盐水)的正常供应。仪表组负责仪器仪表的校验和维护。设备部对公司内的设备使用实行下列主要管理规定：(1)培训管理。首先设备的使用操作人员必须是通过专业培训，掌握设备的性能(能力、设计参数、使用条件等)、设备的结构，能够正确使用。设备使用过程中要真正贯彻“三好"和“四会”要求：三好即管好设备、用好设备、修好设备。四会即会使用、会维护、会检查、会排除故障。(2)制定操作规程。设备部在