内内部资料请勿外传

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1、内内部资料请勿外传南昌市食品药品监督管理统计分析报告（2016年）南昌市食品药品监督管理局信息中心统计办公室2016年12月说明本期报告所用数据来源于国家食品药品监督管理总局《2016年定期统计报表制度》季报（2016年报表）数据报告期为：2016年(2015年11月1日至2016年11月29日)。报告分别食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供各级食品药品监管部门参阅。特别说明：因本分析报告的数据全部来源于《国家食品药品监督管理总局食品药品监督管理统计信息系统》软件，我局统计办和信息中心均无修改权限，如有数据遗漏等错误，请各处室、各单位和各

2、县区食品药品监管部门在2016年、2017年第一季度数据填报时务必予以修正，确保数据准确。一、食品监督管理（一）食品许可情况1、食品经营许可情况截至2016年11月底，全市共有主体业态为食品销售经营者37263件、餐饮服务经营者12970件、单位食堂1451件，分别占全市食品经营许可的72%、25%、3%。图1-1截至2016年2月底全市食品经营许可情况（二）食品日常监管情况1、食品生产环节日常监管情况2016年食品生产环节检查生产主体次数1224家次，其中食品生产企业625家次，食品添加剂生产企业64家次，食品加工小作坊535家次；发现违法违规生产主体数132家，其中食品生产企业104家

3、，食品添加剂生产企业4家，食品加工小作坊24家；发现违法违规问题数119个，其中食品生产企业106个，食品添加剂生产企业0个，食品加工小作坊13个；完成整改生产主体数102家，其中食品生产企业96家，食品添加剂生产企业4家，食品加工小作坊2家。2、食品经营环节日常监管情况2016年食品经营环节检查经营主体次数8362家次，其中销售环节4683家次,餐饮服务环节3679家次；发现违法违规经营主体数33家，其中销售环节15家,餐饮服务环节18家；发现违法违规问题数111个，其中销售环节18个,餐饮服务环节93个；完成整改经营主体数28家，其中销售环节15家,餐饮服务环节13家。（三）食品投诉举

4、报情况2016年全市共接收食品投诉举报595件，立案1件，结案3件、移交司法机关0件。（四）违法食品安全案件查处情况2016年共查处食品案件9件,货值金额14.43万元，没收违法所得金额3.93万元，罚款金额21.16万元，责令停产停业0户次，吊销许可证1件，查处无证1户，捣毁制假窝点1户，移送司法机关1件，刑事判决数0件，行政处罚案件信息公开数9件，符合公开条件的行政处罚案件9件。二、保健食品监督管理（一）保健食品生产、经营企业日常监管情况2016年全市检查保健食品企业次数590家次，其中保健食品生产企业97家次；保健食品经营企业493家次。（二）保健食品投诉举报情况2016年全市共接收

5、保健食品投诉举报73件，受理52件，立案1件，结案1件，移交司法机关0件。（三）违法保健食品案件查处情况2016年共查处保健食品案件5件,货值金额0.33万元，没收违法所得金额0.33万元，罚款金额9万元，保健食品案件中责令停产停业1户，吊销许可证0件，捣毁制假售假窝点0个，移送司法机关0件，刑事判决数0件，行政处罚案件信息公开数0件，符合公开条件的行政处罚案件0件。三、医疗器械监督管理（一）医疗器械审批情况2016年，全市批准境内第一类医疗器械备案本期备案203件、本期延续注册0件；本期减少131件。上期末实有715件，本期末有787件。（二）医疗器械生产企业许可、备案情况截至2016年

6、，全市实有医疗器械生产企业43家，其中：可生产一类医疗器械产品的生产企业数量43家，可生产二类医疗器械产品的生产企业数量0家，可生产三类医疗器械产品的生产企业数量0家。（三）医疗器械经营企业许可、备案情况截至2016年，仅从事第二类医疗器械经营的企业1820家，仅从事第三类医疗器械经营的企业2618家，同时从事第二、三类医疗器械经营的企业3064家，仅从事无菌医疗器械经营的企业1588家，仅从事植入性医疗器械经营的企业1151家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业181家，从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业236家，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业8家。

7、截至2016年8月底，全市医疗器械经营许可5682件，备案4884件。（四）医疗器械生产日常监督情况2016年检查医疗器械生产企业总家次238家次，生产一类医疗器械产品的生产企业65家次，生产二类医疗器械产品的生产企业167家次，生产三类医疗器械产品的生产企业73家次。存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业44家次，责令整改44家次，移交稽查部门立案查处0件。（五）医疗器械经营、使用日常监督情况2016年检查医疗器械经营