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时间:2018-07-16
《农药正式登记申请表(原药)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、农药正式登记申请表APPLICATIONFORMFORFULLREGISTRATIONOFPESTICIDE适用于农药原药或母药农药名称:临时登记证号:申请人:中华人民共和国农业部农药检定所制PUBLISHEDBYINSTITUTEFORTHECONTROLOFAGROCHEMICALS,MINISTRYOFAGRICULTURE,P.R.CHINA填表说明1.本表适用原药正式登记申请,不适用于制剂、扩大使用范围和方法等正式登记的申请。2.表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业名称,即在工商行政部门注册
2、批准的企业名称(全称)。3.本表中农药类别按农药用途分类(如:杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂、杀线虫剂等);农药通用名称(中文)是指GB4839规定的农药通用名称;农药国际通用名称(英文)是指国际标准化组织(ISO)批准的农药名称,农药暂无规定的通用名称或国际通用名称的,可使用备案的建议名称。4.本表中产品登记类别根据《农药登记资料要求》确定。申请人必须填写此栏,并按所填写的产品登记类别和相应的农药登记要求提交资料。申请人因产品登记类别判断错误所产生的损失,由自己承担。5.“产品化学”中,
3、其他成分名称及含量是指原药产品中所含的杂质名称及含量。6.表内项目中,申请人在已提交的资料项目括号内打“√”;没有提交资料的,可写“无”;具体填写项目,根据《农药登记资料要求》确定;如填写内容较多,可另附页。7.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。8.本表由农业部农药检定所负责解释。联系地址:北京市朝阳区麦子店街22号邮政编码:100125联系电话:010-59194015,传真:010-59194063。网 址:http://www.chinapesticide.gov.cn填表前请详细阅
4、读填表说明农药正式登记申请表申请人名称(公章)通信地址法人代表邮编联系电话传真经办人电话农药类别()杀虫剂;()杀菌剂;()除草剂;()植物生长调节剂;()卫生杀虫剂;()杀鼠剂;()其他:。农药有效成分通用名称(中文)国际通用名称(英文)含量 %境外申请人在我国的办事处或代理机构名称(公章):联系地址:邮政编码: E-Mail:电 话: 传 真:负责人姓名:申请人法人代表签名:申请日期:农药登记类别[]新农药或新农药登记保护期内原(母)药;[]新农药保护期外正式登记保护期内原(母
5、)药;[]正式登记保护期外质量无明显差异的相同原(母)药:企业认定与(企业名称)的 (产品名称及正式登记证号) 相同。[]登记保护期内质量无明显差异相同原(母)药(授权环境、毒理等资料登记的)。授权企业相应产品正式登记证号。[]正式登记保护期外非质量无明显差异的相同原(母)药。一、产品化学1.化学名称(IUPAC)中文名称英文名称2.分子结构式3.经验式4.相对分子质量5.试验代号6.有效成分理化性质(纯品)(1)外观(2)熔点(3)
6、沸点(4)溶解度(明确温度和溶剂)(5)密度或堆积度(6)分配系数(正辛醇/水)(7)蒸汽压(明确具体温度)(8)稳定性(对光、热、酸、碱)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)闪点(13)燃点(14)氧化性(15)腐蚀性(16)比旋光度(对有旋光性的)(17)其他7.原药理化性质(1)外观(2)熔点(3)沸点(4)爆炸性(5)闪点(6)燃点(7)氧化性(8)腐蚀性(9)比旋光度(对有旋光性的)8.原药质量控制项目及其指标外观有效成分含量(含异构体比例)相关杂质含量其他添加成分名称、含量酸碱度(以计
7、)/PH范围固体不溶物(具体溶剂名称)水分/加热减量比旋光度其他9.原药产品组成(产品中含有的各组分名称及含量,包括有效成分、相关杂质、其他主要杂质、安全剂、稳定剂等)10.原药生产工艺简述:11.原药分析方法(摘要)12.产品贮存运输要求:13.质量检验报告(含验证试验报告)出具单位名称及报告编号:原药全组分分析试验报告出具单位名称及报告编号:二、毒理学1.急性毒性染毒途径试验动物性别LD50mg/kg,LC50mg/m3毒性等级1)经口雄/雌2)经皮雄/雌3)吸入雄/雌4)眼睛刺激性:5)皮肤刺激性:
8、6)致敏试验:7)致病性(微生物农药):8)细胞培养试验(微生物农药):2.亚慢(急)性毒性:染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)1)经口雄/雌2)经皮雄/雌3)吸入雄/雌3.致突变性:(1)Ames试验(2)微核或骨髓细胞染色体畸变:(3)显性致死或生殖细胞染色体畸变:(4)体外哺乳动物细胞基因突变试验(5)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验4.生殖毒性:5.致畸性:6.慢性毒性:染毒周期:染毒途径试验
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