自考试题(药事管理)

《自考试题(药事管理)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药事管理考试试题卷课程名称：试卷类型：20—20学年度第学期考试方式：系别：班级：学号：姓名：............................................................................................................................................注意事项：1、答案一律做在答题卷上。2、请写上系别、班级、学号和姓名。题号一二三四五六总分得分一、单项选择题（每小题2分）1、《麻醉药品和精神药品管理条例》是何部门制定、发布的（B）A、全国人大常委会B、国务院C、卫生部D

2、、国家食品药品监督管理局2、进行新药注册和仿制已有国家标准药品品种注册所需进行的检验属于（B）A、抽查性检验B、注册检验C、仲裁性检验D、国家检定3、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是（A）A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C、卫生部D、国家食品药品监督管理局药品评价中心4、《药品召回管理办法》将一级召回界定为（A）A、使用该药品可能引起严重健康危害的B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的5、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（C）A、补充申请B、仿制药

3、品申请C、进口药品申请D、新药申请6、申请仿制药品注册的申请人必须有（D）A、《药品生产许可证》B、GMP认证证书C、营业执照和GMP认证证书D、《药品生产许可证》和GMP认证证书7、医院对麻醉药品、毒性药品的原料药实行（A）A、一级管理B、二级管理C、三级管理D、收支两条线管理8、急诊处方印刷用纸的颜色为（C）A、白色B、淡绿色C、淡黄色D、淡红色9、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（B）A、生产劣药论处B、生产假药论处C、无证生产药品论处D、生产假、劣药品论处10、GAP的核心是规范中药材生产过程以（A）A、保证药材的质量稳定、可控B、保证药材的质量和疗效C、保证药材

4、安全、有效D、保证药材质量可控11、国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，对重点保护的野生药材物种分几级管理：（C）A、一级B、二级C、三级D、四级12、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（A）A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要13、下列关于精神药品的论述，错误的是（B）A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、精神药品经营单位不得自行调剂精神

5、药品1614、药品商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（A）A、1/2B、1/4C、2倍D、4倍15、我国药品价格的管理形式包括（B）A、药监部门定价和企业定价两种B、政府定价和市场调节价两种C、药监部门定价和发改委定价两种D、国家定价和地区定价两种19、16、药品广告的审查批准部门是（C）A、国家食品药品监督管理局B、国家工商行政管理局C、省级食品药品监督管理局D、省级工商行政管理局17、《专利法》规定：外观设计专利权的期限为（A）A、10年B、15年C、20年D、25年18、不可申请专利的是（D）A、新化合物B、药物制备方法C、药品外观设计D、科学新发现19、根据

6、《商标法》规定，注册商标的有效期为（B）A、5年B、10年C、15年D、20年20、执业药师资格考试属于（B）A、执业资格准入考试B、职业资格准入考试C、药师资格准入考试D、主管药师资格考核二、多项选择题（每小题2分）1、药事管理的特点表现为（ACD）A、专业性B、法规性C、政策性D、实践性E、综合性2、国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责有（BCE）A、负责组织对药品注册申请进行技术审评B、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作C、承担非处方药目录制定、调整D、参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》E、承担全国药品不良反应监测的技术工作3、药事组织的基本类型有（ABCDE）A、

7、药品生产、经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育、科研组织D、药品管理行政机构E、药事社团组织4、《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于（ABCDE）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗卫生机构D、药品不良反应监测专业机构E、药品监督管理部门和卫生行政部门5、中药一级品种保护的保护期限为（CDE）A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年6、我国一级保护野生药材物种有（ABDE）A、虎骨B、豹骨C、麝香D、羚