自考药事管理复习题ppt

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1、单项选择题国家基本药物目录调整的时间间隔一般是A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C单项选择题药品不良反应的英文缩写是A.ADEB.ADRC.OTCD.FDA答案：B单项选择题国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.SDAB.FDAC.SFDAD.PFDA答案：C单项选择题学士毕业，可以参加执业药师考试需要工作满A.2年B.3年C.5年D.7年答案：B单项选择题药品不良反应发生率为十分罕见的表示方法是A.≥1/10000且＜1/1000B.≥1/100且＜1/10C.≥1/1000且＜1/100D.＜1/10000答案：

2、D单项选择题《药品管理法实施条例》的施行时间是A.2002年9月15日B.2001年10月1日C.2001年12月1日D.2002年12月1日答案：A单项选择题下列属于假药的是A.变质的B.超过有效期的C.不注明生产批号的D.更改有效期的答案：A单项选择题药品经营质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP答案：C单项选择题药物Ⅳ期临床试验病例数要求不低于A.1000例B.100例C.300例D.2000例答案：D单项选择题化学药品新药注册分为A.5类B.6类C.9类D.15类答案：B单项选择题毒性药

3、品生产记录留存A.2年备查B.3年备查C.1年备查D.5年备查答案：D单项选择题药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业或相当学历C.具有医药或相关专业专科学历D.具有医药或相关专业本科学历答案：D单项选择题药品广告的审查批准机关是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅答案：B单项选择题说明书不需要印有专用标志的是A.非处方药B.处方药C.精神药品D.外用药品答案：B单项选择题药品批准文号中的英文字母“Z”说明该药品为A.化

4、学药品B.进口药品分包装C.中药D.仿制药答案：C单项选择题一级保护的野生药材物种是A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.分布区域在缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种答案：A单项选择题可以发布药品广告的是A.医疗机构制剂B.军队特需药品C.非处方药D.批准试生产的药品答案：C单项选择题二级中药保护品种延长保护的期限为A.10年B.20年C.7年D.30年答案：C单项选择题负责对药品说明书内容审核的是A.国家食品药品监督管理部门B.国家卫生行政管理部门C.

5、省级食品药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门答案：A单项选择题注册商标如果是文字的，其单字面积不得大于通用名称所用字体的A.1/1B.1/3C.1/2D.1/4答案：D单项选择题儿科的处方为A.淡红色B.白色C.淡黄色D.淡绿色答案：D单项选择题药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.半年D.3年答案：A单项选择题第二类精神药品处方留存A.2年备查B.3年备查C.1年备查D.5年备查答案：A单项选择题洁净区与非洁净区之间静压差应大于A.15帕斯卡B.10帕斯卡C.8帕斯卡D.5帕斯卡答案：B单项选择题对于药品的

6、一级召回，需通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时之内B.24小时之内C.48小时之内D.72小时之内答案：B单项选择题大型零售药房的营业场所面积应不低于A.100㎡B.60㎡C.50㎡D.40㎡答案：A单项选择题关于药品的购进记录，叙述正确的是A.保存至药品有效期后2年B.保存至药品有效期C.无有效期的至少保存1年D.无有效期的至少保存2年答案：D单项选择题合格药品库的色标为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色答案：B单项选择题根据药品经营质量管理规范的要求，库房的相对湿度应保持在A.45%-75%

7、B.35%-65%C.40%-70%D.30%-60%答案：A单项选择题国家药品质量公告多长时间发布一期？A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B单项选择题现行《中国药典》为2010年版，其执行时间是A.2010年1月1日B.2010年5月1日C.2010年7月1日D.2010年10月1日答案：D单项选择题以下哪个不属于药品的范畴A.中药材B.化学药品C.兽用药品D.生物制品答案：C单项选择题非处方药的英文缩写是A.ADRB.ADEC.OTCD.RP答案：C单项选择题严重药品不良反应需按______报告A.月B.季度

8、C.15日内或及时D.7日内或及时答案：C单项选择题药品不良反应发生率为常见的表示方法是A.≥1/10000且＜1/1000B.≥1/100且＜1/10C.≥1/1000且＜1/100D.＜1/10000答案：B单项选择题新药的监测期一般不超过A.2年B.5年C.3年D.1年答案：B单项选择题药品生产质量管理规范的英