制药工艺复习资料

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1、1、生物药物的分类1)氨基酸类：①个别氨基酸：【胱氨酸(抗过敏、肝炎、白细胞减少症)、谷氨酸、蛋氨酸(防治肝炎、肝坏死、脂肪肝)、赖氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和色氨酸等】②复方氨基酸：水解蛋白注射液、复方氨基酸注射液、要素膳(营养液)及其衍生物：N－乙酰半胱氨酸(全新粘液溶解剂)、L－多巴(帕金森病）、S－甲基半胱氨酸(降血脂)、S－氨基甲酰半胱氨酸(抗癌)2)酶类药物:①助消化酶类:胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶等②消炎酶类:溶菌酶、胰蛋白酶、菠萝蛋白酶等(消炎、消肿、清疮、排脓等)③)心血管疾病治疗酶:弹性蛋白酶(降低

2、血脂，用于防治动脉粥样硬化)、尿激酶、链激酶、纤溶酶及蛇毒溶栓酶④抗肿瘤酶类：L－门冬酰胺酶(治疗淋巴肉瘤和白血病)⑤其它酶类：超氧化物歧化酶(SOD)(治疗类风湿性关节炎)⑥辅酶类药:NAD、NADP、FMN、辅酶Q10（亚急性肝坏死及高血压）(增强疗效)3)多糖类药物:①肝素(抗凝作用)②硫酸软骨素A(降血脂、防治冠心病)③透明质酸(健肤、抗皱、美容)④壳聚糖(降血脂)⑤真菌多糖（抗肿瘤），如香菇多糖、蘑菇多糖、灵芝多糖、灰树花多糖等。4)脂类药物:①胆酸类：去氧胆酸、猪去氧胆酸，鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸②卟啉类：血红素、胆红素、血卟啉

3、(和激光联合应用，能杀伤癌细胞)(红桃K)③多价不饱和脂肪酸类：亚油酸、亚麻酸、前列腺素[PGE1、PGE2、PGF2α、PGI2](兴奋平滑肌)、二十碳五烯酸(EPA)(降低胆固醇)、二十二碳六烯酸、花生四烯酸(AA)(降血脂合成前列腺素E2)④磷脂类：脑磷脂、卵磷脂(肝病、冠心病、神经衰弱)⑤固醇类：胆固醇、麦角固醇、β－谷甾醇⑥其他脂类药物：辅酶Q10、人工牛黄、人工熊胆5）多肽和蛋白质类药物：①多肽类：催产素（9肽）（加强子宫收缩），加压素（9肽），ACTH（39肽）、胰高血糖素（29肽），降钙素（32肽），胸腺五肽、下丘脑激素、

4、消化道激素、舒缓激肽、松果肽②蛋白质类药：a.单纯蛋白类药物（人白蛋白、丙种球蛋白、血纤维蛋白、胰岛素、催乳素、明胶等）b.糖蛋白类药物：干扰素（提高免疫力）、催黄体激素、胃膜素、植物凝集素等6）核酸及其降解物和衍生物：①核酸类：免疫RNA(iRNA)(肿瘤免疫治疗)②多聚核苷酸：多聚胞苷酸、多聚次黄苷酸、双链聚肌胞（抗病毒、抗肿瘤）③核苷、核苷酸及衍生物：混合核苷酸、混合脱氧核苷酸、ATP、CTP、cATP。5-氟尿嘧啶（抗代谢肿瘤药），2-脱氧核苷、阿糖胞苷（抗代谢药物）等。2、Lewig酸：一个中性分子，虽无酸的功能基团，但如其结构

5、中有一个原子尚未完全满足的价电子层，且能与另一个具有一对未共享电子的原子发生结合，形成配位键化合物的称Lewis酸。AlCl3、ZnCl2、FeCl3、SnCl4、BF3、TiCl4。3、Lewis碱：一个中性分子,若具有多余的电子对，且能与缺少一对电子的原子或分子以配位键相结合的,成为Lewis碱。H2O、NH3、CO2、CH3OH、CH2=CH2。5、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。三、简答＆工艺题（5+5*5）1、药物合成路线设计与工艺路线设计的关系。答：药物合成路

6、线设计：设想多种合成路线，解决合成难易，提高收率；药物的工艺路线设计：必须树立生产观点和经济观点。2、实验室研究与工业化生产的主要不同。答：(1)目的：打通合成路线，确定可行方案；提供大量合格产品，获得经济效益。(2)规模：尽量小，通常按克计；在市场允许下，尽可能大，一般按千克或吨计。(3)总体行为：研究人员层次高，工资比例较大，故希望方便、省事、不算经济；实用，强调经济指标。人员工资占生产成本比例相对较小。(4)原料：多用试剂进行研究。一般含量在95%以上，并且往往对杂质含量有严格要求；使用工业级原料，含量相对较低，杂质指标不明确，不严

7、格。(5)基本状态：物料少，设备小，流速低，趋于理想状态；物料量大，设备大，流速高，非理想状态；流速性质改变对传热、传质均有影响。对连续式反应器而言，存在“反混”问题，对反应速率影响较大。(6)操作方式：间歇式反应；倾向采用连续化，提高生产率。(7)设备条件：玻璃仪器多为常压，可采用无水、无氧等特殊操作；多在金属和非金属设备中进行，要考虑选材和选型。易实现压力下反应，以改善反应状况。希望在正常条件下进行。(8)物料：很少考虑回收,利用率低。很少研究副反应、副产物;因经济和连续化以及单程转化率低等原因,必须考虑物料的回收、循环使用以及副产物

8、联产等问题。(9)三废：往往只要求减少量，很少处理；因三废排放量大，必须考虑处理方法，三废经处理后达标排放。(10)能源：很少考虑；要考虑能源的综合利用。3化学药物有什么结构特点。芳香环上有取