制药工艺学复习资料

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1、第一章生物药物概述1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中草药。2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因工程药物、基因药物、天然生物药物、医学生物制品。一、药物、生物药物、生物制品、药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗和康复保健的制品

2、。生物制品：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生化药物：指从生物体（动物、植物、和微生物中获得的天然存在的生化活性物质（或者合成、半合成的天然物质类似物）。基因重组药物与基因药物有什么区别？基因重组药物：应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。基因药物：以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫

3、苗、反义药物和核酶等。生物药物有那些作用特点？药理学特性：1、活性强:体内存在的天然活性物质。2、治疗针对性强,基于生理生化机制。3、毒副作用一般较少，营养价值高。第二章生物制药工艺技术基础1、生化活性物质浓缩可采用的方法有盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、葡聚糖凝聚浓缩、聚乙二醇浓缩、超滤浓缩2、生化活性物质常用的干燥方法有喷雾干燥、冷冻干燥、、减压干燥等3、冷冻干燥是在低温、低压条件下，利用水的化学性能而进行的一种干燥方法。4、固定化酶常采用的方法可分为吸附法、包埋法、共价结合法和交联法四大类1、由于目的蛋白

4、质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（C）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析2、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（A）A、分离量大分辨率低的方法B、分离量小分辨率低的方法C、分离量小分辨率高的方法D、各种方法都试验一下，根据试验结果确定（重点）简述生物活性物质分离纯化的主要原理。生物大分子分离纯化的主要原理是：1）根据分子形状和大小不同进行分离，如差速离心与超离心、膜分离、凝胶过滤等；2）根据分子电离性质（带电性）差异进行分

5、离，如离子交换法、电泳法、等电聚焦法；3）根据分子极性大小及溶解度不同进行分离，如溶剂提取法、盐析法、等电点沉淀及有机溶剂分级沉淀等；4）根据物质吸附性质的不同进行分离，如选择性吸附与吸附层析等；5）根据配体特异性进行分离，如亲和层析法等。第三章生物材料的预处理、细胞破碎和液-固分离1.细胞培养液的预处理方法。（1）加入凝聚剂（2）加入絮凝剂（3）变性作用（4）吸附（5）加各种沉淀剂沉淀（重点）2.凝聚作用和絮凝作用的原理各是什么？凝聚作用：指在某些电解质作用下，使胶体粒子的扩散双电层的排斥电位降低，破坏了

6、胶体系统的分散状态，而使胶体粒子聚集的过程。絮凝作用：当往胶体悬浮液中加入絮凝剂时，胶粒可强烈吸附在絮凝剂表面的功能团上，而且一个高分子聚合物的许多链节分别吸附在不同的颗粒的表面上，形成架桥联接，形成粗大的絮凝团沉淀出来，有助于过滤。3.常用的细胞破碎方法有哪些？一、机械法1、匀浆法2、珠磨法3、超声波二、物理法1.干燥2.冻融3.渗透压冲击三、化学法1.化学试剂处理2.制成丙酮粉四、生物法1.酶解法2.自溶4.固液分离方法有哪些？一、过滤常规错流二、离心分离过滤式离心沉降式离心第四章萃取法1、（1）.萃取

7、与反萃取萃取：料液与萃取剂接触后，料液中的溶质向萃取剂转移的过程萃取液萃余液反萃取：将萃取液与反萃取剂（含无机酸或碱的水溶液或水）相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。（2）萃取因素也称萃取比，指被萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。通常以E表示。萃取率：一种萃取剂对某种溶质的萃取能力（工业上用）分离因素：料液中的溶质并非是单一的组分，除了所需产物（A）外，还存在有杂质（B）。分离因素常用b表示，其定义为：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值值越大（或越小）分离效果越

8、好，越接近于1，分离效果越差2、萃取的方法有哪些？（一）单级萃取（二）多级错流萃取（三）多级逆流萃取3、影响溶剂萃取的因素？一、乳化和破乳化二、pH的影响三、温度和萃取时间的影响四、盐析作用的影响五、溶剂种类、用量及萃取方式的选择4、萃取的步骤有哪些？一、混合二、分离三、溶剂回收（理解）5、双水相萃取、反胶束萃取、超临界流体萃取基本原理及各自的优点？双水相萃取原理：利用生物物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异进