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时间:2017-11-08
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1、http://www.paper.edu.cn第l3卷扛西中医学院学报VI.13No.1第l期JOURNALOFJIANGXICOIJJ~EOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE200I田基黄注射液采用吸附澄清法新工艺的研究易醒肖小年邵思华胡仁胜谢春松1南昌大学南昌330041j2中蕾联合研究院南昌柏∞29;3江西中医学院药学系南昌33000~j4江西享海云山髑葑厂采接33030Q}摘要采用正盘试验对田基黄注甜液的吸附澄清工艺进行了初步研究,得出最佳工艺,即:澄清荆用量为1mL/10mL..田基黄提取液浓度为4g/mL,药液pH值为S.3
2、。经薄层定性度稳定性初步观察,谊法具有可行性美键词:田基黄注射液;吸附澄清法;工艺研究;正交试验中囤分类号:R283611文献标识码:A田基黄注射液是田基黄经提取而成的灭菌水溶芦丁对照品溶液:取芦丁对照品约10mg,用液,有效成分主要是黄酮类生产过程中,厂家普遍6O乙醇溶解,使含芦丁为0.025mg/ml,备用。反映产品存在质量不稳定、澄明度差等同题,并且醇2.2.2绘制吸收光谱图精密吸取1ml药液置沉成本高,周期长。因此,积极探索其新工艺非常10m1量瓶中,加入30乙醇4.0mL,5NaNOz溶有必要液03ml.10At(NOa)3溶液0.3ml,静置4
3、m.in,吸附澄清法是在中药提取液中加入吸附澄清剂加入1mol/[Na【)H溶液4.0mI,静置10win,加蒸以吸附形式除去粗粒子,经滤过达到精制目的,使药馏水至刻度,振摇;取lmI蒸馏水同法操作,为空白液澄明度符合要求。该法在田基黄提取液中的应用对照.置紫外/可见分光光度计在300600m间扫尚未有报道,本文运用三因素三水平的正交试验对描,得图谱。根据图谱并参考文献¨,确定测定田基其澄清工艺进行了初步研究,得出了最佳工艺,为进黄总黄酮的吸收波长为500ilm。一步研究奠定了基础2.3正交试验l仪器与药品以总黄酮的吸收值为考察指标,选用(3)正pI-ll
4、~1型便携式pH计(上海三信仪表厂),交表。考虑其澄清效果与药液浓度、药液pH值及澄PU8740型紫外/可见分光光度计(Philips公司),721清剂加入量有关,经颈试,各因素选取3个水平(见型分光光度计(上海天平仪器厂),田基黄(江西云山表1)取提取液10mI调pH值,加1澄清剂,振药厂提供,经鉴定为HypericumyaponicumTnurb),芦摇,静置36h,滤过,取续滤液按2.2.2项操作进行丁及槲皮素对照品(中国药品生物制品捡定所),其实验.在500n_rn处测得吸收度,结果见表2和表3它化学试剂均为分析纯表1因素水平设计2实验方法与结果2
5、.1田基黄的提取参考文献2]采用水提法提取田基黄剪段称重后,第1次加药材的l0倍量水,浸15rr],n,煮沸30rr],n,滤过;第2次加药材的8倍量水,煮沸20rrJ,n,滤过台并2次滤液,浓缩至不同浓度,得田基黄提取液,备用。2.2田基黄中总黄酮吸收波长的确定2.2.1样品及对照品的制备原药材液:取田基黄提取液(4g/mI),静置36h,取上清液离心,滤过,稀释至0.005mI,药液备用。加澄清剂后药液:取田基黄提取液(4g/mI)10mI,加入0.1的澄清剂1mL,振摇,静置36h,滤过,稀释至0.005g/mI,药液备用。醇温浸液:田基黄药材剪段,
6、取2g,加70乙醇30mI,加盖于5OC水浴温浸12h,滤过,滤液稀释至0.005g/mI药液备用。·24·转载玎中国科技论文在线http://www.paper.edu.cn1期易醒等:田基黄注射渣采用吸附澄清法新工艺的研究表3方差舟析表位置上,显相同颜色的斑点。结果表明澄清剂的加^方差来谭宵均差平方和xl0自由度方差×10F值对色谱斑点的颜色、数量无影响。A51】i22.5553150。2.5澄清后药液稳定性初步观察B0.6672O3330.41lC6773302338660dl7532。。称取药材,按最佳工艺条件操作制得田基黄药译差16.662200
7、811液,置10mI具塞刻度离心试管中,一批置冰箱(一5*F∞(2.u1=349。F0u】【2.1585C)中,一批置室温下,一批置水浴(100C)中加热从表3可知,C因素即澄清剂加^量为主要因30min后室温放置,观察药液变化,结果见表4。从素。综台考虑实际运用,确定最佳工艺为AB2,即表中可知,经澄清剂沉降后的药蔽较为稳定橙清剂加人量为1.0ml/10n药液,药液浓度为4表4澄清后药液稳定性初步观察rnL,pH值为5.3。诛糖(一5c)室温水滔f1oo(放置时阃7d7d30min2.4薄层色谱法定性鉴别现象无变化无变化无变化2.4.1薄板制备按《中国药
8、典》(1995年版)要3讨论求,取光滑洁净的玻板,用0.5CIv~
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