中国兽药典委员会办公室关于发布《中国兽药典》2015版勘误

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1、中国兽药典委员会办公室关于发布《中国兽药典》2015版勘误的通知药典办〔2017〕3号中国兽药典委员会办公室关于发布勘误《中国兽药典》2015年版有关内容的通知各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局，各省、自治区、直辖市兽药监察（检测、检验）所，新疆生产建设兵团兽药监察所，各兽药生产企业：―13―2015年版《中国兽药典》自2016年11月15日正式实施以来，我办陆续收到相关反馈意见，经过全面梳理和细致核对，对兽药典在编辑、校对和印刷中出现的差错进行更正，以保证2015年版兽药典的正确实施。现将2015年版《中国兽药典》勘误表予以发布，请遵

2、照执行。附件：2015版《中国兽药典》勘误表中国兽药典委员会办公室2017年1月18日―13――13―附件2015版《中国兽药典》勘误表一部序号页码标准名称原内容修正内容17乙酰氨基阿维菌素【有效期】1年。删去28乙酰氨基阿维菌素注射液【有效期】2年。删去339水杨酸【检查】有关物质……，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）。【检查】有关物质……，各杂质的和不得大于0.2%。477对乙酰氨基酚【性状】熔点本品的熔点（通则0612第二法）为168~172℃。【性状】熔点本品的熔点（通则0612）为168~172℃。5101延胡索酸泰妙菌素可溶性粉【有效期】2年。删去6102

3、延胡索酸泰妙菌素预混剂【有效期】2年。删去7112异戊巴比妥钠【鉴别】（1）……，熔点为155〜158.5℃。【鉴别】（1）……，熔点为157〜160℃。8125苄星氯唑西林乳房注入剂【有效期】3年。删去9126苄星氯唑西林乳房注入剂【用法与用量】乳管注入，【用法与用量】以氯唑西林计。乳管注入：―13―10127杆菌肽锌预混剂【规格】(1)100g:10g(40万单位)(2)100g:15g(60万单位)【规格】按杆菌肽计算（1）100g:10g(40万单位)（2）100g:15g(60万单位)11140阿莫西林阿莫西林聚合物测定法“……，并乘以校正因子0.2，……”。阿莫西林聚合物测定

4、法“……，并乘以校正因子0.1，……”。12141阿莫西林可溶性粉【检查】其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录0108）【检查】其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录0113）13163注射用苯唑西林钠【用法与用量】以苯唑西林钠计。【用法与用量】以苯唑西林计。14168盐酸肾上腺素注射液【用法与用量】以盐酸肾上腺素计。【用法与用量】以肾上腺素计。15177注射用乳糖酸红霉素【用法与用量】以乳糖酸红霉素计。…马、牛、羊、猪～5mg…【用法与用量】以红霉素计。…马、牛、羊、猪3～5mg…16181注射用硫喷妥钠【用法与用量】临用前配成2.5%溶液。【用法与用量】临用前，加灭菌注

5、射用水或氯化钠注射液配成2.5%溶液。17191氟尼辛葡甲胺颗粒【用法与用量】内服：【用法与用量】以氟尼辛计。内服：18193氟苯尼考可溶性粉【检查】其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录0108）【检查】其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录0113）19219盐酸土霉素有关物质量取灵敏度溶液10ml注入液相色谱仪有关物质量取灵敏度溶液10μl注入液相色谱仪20221注射用盐酸土霉素【用法与用量】以盐酸土霉素计。【用法与用量】以土霉素计。―13―21222盐酸大观霉素有关物质临用新制。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含大观霉素分别为17μg

6、、80μg和170μg的溶液作为对照品溶液（1）、（2）、（3）。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素10μg的溶液，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，大观霉素峰峰高的信噪比应大于10。精密量取对照品溶液（1）、（2）、（3）各20μ1,分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积的对数值计算线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素3.5mg的溶液，同法测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

7、供试品溶液色谱图中如有杂质峰，用线性回归方程计算，含杂质D（相对保留时间约为0.7）和杂质E（相对保留时间约为0.9）均不得过4.0%，其他单个杂质不得过1.0%，杂质总量不得过6.0%，并计算（4R）-双氢大观霉素（相对保留时间约为1.6）的含量。有关物质临用新制。取大观霉素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素分别为17μg、80μg和170μg的溶液作为对照品溶液（1）、（2）、（3）。取大观霉素对