2020年版《中国药典》勘误.docx

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1、附件：2020年版《中国药典》勘误/修订表序号部/页码标准名称原文内容勘误/修订为1一部8页人参理论板数按α-BHC峰计算应不低于1×105理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于1×1052一部136页西洋参理论板数按α-BHC峰计算应不低于1×105理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于1×1053一部160页红参本品中含五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。本品中含五氯硝基苯不得过0.1mg/

2、kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。4一部211页苦参【鉴别】（1）237μm【鉴别】（1）23μm5一部315页黄芪鉴别2：“照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取﹝含量测定﹞项下的供试品溶液及对照品溶液各5~10μl,……”鉴别2：“照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取﹝含量测定﹞黄芪甲苷项下的供试品溶液及对照品溶液各5~10μl,……”6一部566鉴别1：“……另取芍药苷对照品

3、，加乙醇制成每鉴别1：“……另取芍药苷对照品，加乙醇制成每13/13页小儿泻速停颗粒1ml含1ml的溶液，作为对照品溶液。……”1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。……”7一部677页牛黄上清片【含量测定】项下“黄芩苷C27H34O11”【含量测定】项下“黄芩苷(C21H18O11)”8一部707页化癥回生片【鉴别】（2）“照薄层色谱法（通则0502）……”【鉴别】（2）“照纸色谱法（通则0501）……”9一部1031页护肝片【鉴别】（3）“取鉴别（1）项下……”【鉴别】（3）“取鉴别（2）项下…

4、…”10一部1058页辛芩颗粒鉴别3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成…………供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升麻素对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上……鉴别3：……再取黄芪甲苷对照品、升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，分别加甲醇制成…………供试品色谱中，在与防风对照药材色谱、升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品色谱相应的位置上……11一部1100页苦甘颗粒【性状】项下“本品为深褐色的颗粒；味甜、微苦

5、。”【性状】项下“本品为深褐色的颗粒；味甜、微苦[规格（1）]或气香、味甜[规格（2）]。”12一部肿节风片本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)计，本品每片含肿节风浸膏以异嗪皮啶（C11H10O5)计，13/131189页〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含肿节风浸膏以迷迭香酸(C18H16O8)计，〔规格（1）〕不得少于3.0g,〔规格（2）〕不得少于1.0mg。〔规格（1）〕不得少于1.50mg，〔规格（2）〕不得少于0.50mg；含肿节风浸膏

6、以迷迭香酸(C18H16O8)计，〔规格（1）〕不得少于3.0mg,〔规格（2）〕不得少于1.0mg。13一部1332页复方草珊瑚含片制法项：“……或400片[规格（2）]……”制法项：“……或440片[规格（2）]……”14一部1526页凉解感冒合剂【处方】“马勃295g”【处方】“马勃118g”15一部1614页银杏叶软胶囊取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含30μl的溶液，即得。取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含30μg的溶液，即得。16二部229页卡培他滨片【检

7、查】有关物质限度漏写“相对保留时间约为0.95的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%）；”【检查】有关物质限度“杂质Ⅱ校正后的峰面积（乘以校正因子1.2）不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）；”后面增加“相对保留时间约为0.95的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%）；”13/1317二部956页重酒石酸去甲肾上腺素注射液18二部984页复方氨基酸注射液18AA（IV）【检查】异常毒性取本品，用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸5%的溶液，依法检查（通则1141），

8、按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。【检查】异常毒性取本品，依法检查（通则1141），按静脉注射法缓慢注射，应符合规定。19二部1339页格列吡嗪缺20二部1388页胸腺法新【含量测定】对照品溶液“取胸腺五肽对照品适量，精密称定……”【含量测定】对照品溶液“取胸腺法新对照品适量，精密称定……”21二部1642页氯唑西林钠【检查】氯唑西林聚合物系统适用性溶液（2）称取氯唑西林钠约0.2g，置10ml量瓶中，加【检查】氯唑西林聚合物系统适用性溶液（2）称取氯唑西林钠约0.2