资源描述：
《印度医药制造业发展路径、特点及其启示（可编辑）》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、印度医药制造业发展路径、特点及其启示年第期。。。熏臻。。。。:./..?...印度医药制造业发展路径、特点及其启示李明珍浙江省科技信息研究院,浙江杭州摘要:印度医药制造业的发展模式,是发展中国家医药制造业转型升级的成功案例。主要介绍了印度医药制造业现状及发展路径,并对印度医药制造业技术升级过程中的特点和经验进行了总结,最后得出了印度医药制造业发展对浙江的启示。关键词:印度;医药制造业;路径;启示中图分类号:.文献标识码:文章编号:???,,:.,?,.:;;;、西孟加拉、安得拉在全球医药市场中,印度医药产业扮演着
2、重要的角色。从年代几乎完全依赖药物进口,到如今以及泰米尔纳德,这个邦集中了印度.%的制药企业,并集聚了全球重要的通用名药物生产大国,印度葛兰素史克、辉瑞、诺华?已成为发展中国家医药制造业转型升级的典范。浙、南新制药和瑞迪博士实验室江医药制造业从发展基础上来看,与印度存在一定’等一大批大型制药企业图的相似性:都是重要的原料药生产大国省,产。业结构都具有极高的外向度。因此,认真分析印度医药制造业发展的路径和特点,对于指导浙江省医药制造业产业转型升级,具有重要的指导意义。印度医药制造业现状及发展路径印度是世界制药业规模
3、较大、发展水平较高且发展速度较快的发展中国家之一。据印度化学品和化学肥料部的年度报告显示,世纪年代,印度医药工业的销售收人仅为亿卢比。到年,印度医药制造业销售收入已超过万亿卢比,约合亿美元,增长近倍,年均增速约%。目前,印度医药品生产量已居世界第位,约占全球产量的%,市场销售额约占全球的图印度医药制药产业集聚情况.%,位列全球第位。数据来源:印度化学品和化学肥料部年度报告,截至年,印度共有医药制造企业家?左右,其中原料药生产企业家、制剂生产企业家。这些企业主印度是重要的医药出口大国,在其生产的要集中在马哈拉施特拉
4、、古吉拉特收稿日期:??。修回日期:??基金项目:浙江省科研院所专项“浙江省重点产业技术升级及测评研究创新团队”李明珍:印度医药制造业发展路径、特点及其启示多种原料药、万多种制剂中,有%的原料药和对药品及制药企业实行严格的管制政策,不仅大大%的成药出口到国际市场。出口的医药产品包括抬高了外资进入的成本,而且也限制了本国医药产医药中间体、活性药物成分、药物制剂、生业的发展。年代后,印度大胆改革和调整传统的物药品和临床试验服务。制剂主要出口目的地集中医药管理体制,把医药产业列为优先发展的重点产在美国、俄罗斯、德国、澳
5、大利亚和英国等国。基业之一,并颁布了若干激励医药产业发展的政策。例如,大力支持药品出口,同时给予制药业充分的本上是专利药品到期后的仿制品,特别是重要药物的专利过期产品,如氟西汀、环丙沙星、奥美拉税收优惠。使制药业与生物技术与业一样获得免税待遇。对于印度科学与行业研究局批准唑等。目前,印度已将以国内市场为核心的工业转向的进行科学研发的公司实行年%减免利润税以研发为基础、以出口为导向的全球化工业。业界等;允许外国投资者对合资企业的控股率先从%普遍认为,印度医药制造产业发展基本遵循了如下提高到%,而后提高至%;对新药的
6、开发上路径:即从大宗原料药中间体??特色原料药??市,如新药物分子的开发、临床研究等,提供专门专利仿制药不规范市场??通用名药物规范的高效绿色审批通道;对制药企业研发费用实行市场??创新药物。这一过程也被称为“印度模%加计抵扣政策,并将政策有效期延长至年。对一些研发投入较大且成效明显的制药企业,式”,其核心是产品升级和产业价值链的升级。主要建议享受%④的加计抵扣;此外,印度政府还积体现为:第一阶段,做大做强大宗原料药。所谓大宗原极对制药研发活动进行投资,“以期完成从外包为主料药,是指青霉素、维生素、激素等大吨位、
7、不涉到自主生产专利药为主的行业转型”,并将政府的研及专利问题的传统化学原料药。以印度第二大制药发基金从现在的亿卢比增加到亿卢比约合.亿美元。企业瑞迪博士实验室.’为例,瑞迪是以大宗原料药布洛芬起家的,年,.强化原料药国际认证印度政府十分重视培育本国制药产业的国际化首次向德国出口大宗原料药甲基多巴;年至年,大宗原料药通过检验,同时大量出口竞争能力。其中重要的途径就是鼓励和支持制药企业原料药通过国际认证的方式进入国际市场。从全俄罗斯等非规范市场。第二阶段,转型特色原料药。“特色原料药”球来看,原料药行业进人发达国家医
8、药市场的入门是指为非专利制药企业提供专利即将过期或者刚刚证件主要有美国食品药品管理局签署的②文件和欧洲药品质量管理局颁发的过期的,并且在世界范围内有重磅级销售水平的原证书。获得和文件数量在一定程度料药。除了掌握可避开专利的成熟生产工艺技术外,特色原料药的生产还要求获得国际规范市场所在国上可以反映一个地区原料药生产的技术水平。到家的药品认证。认证后的原料药将被制剂厂家用来年
