膝痹病中医治疗难点分析及解决思路、措施

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1、膝痹病中医治疗难点分析及解决思路、措施关节功能障碍一、难点确定及其理由膝关节骨性关节炎是目前严重危害人类生命与健康的重大难治性疾病之一。关节病共有100多种类型，其中以软骨退变为主要特点的骨关节病是最常见类型之一，临床表现为关节疼痛，活动受限等症状。在发达国家，膝关节骨性关节炎分别是女性第4位和男性第8位劳动力丧失的主要原因，目前美国就有关节骨性关节炎患者1600万。在我国，38-60岁人群中78.5%患有骨性关节炎，成为功能病废、生活质量下降的主要原因之一。自2004年始，卫生部北京医院牵头进行的“中国中老年骨关节病状况研究”共完成调查表6218份

2、、X线资料5334份，结果表明，全国6大区（东北、华北、华东、华南、西南、西北）40岁以上人群原发性膝关节骨性关节炎患病率为46.3%。膝关节骨性关节炎引起的关节功能障碍较其他疾病更易影响患者的行走、上下楼梯和其他功能。因此，膝骨关节病是导致中老年人群功能残疾、造成经济损失和影响社会发展的主要疾病之一。随着社会人口的老龄化，中老年人的膝骨关节病发生率在持续升高。如何缓解膝关节骨性关节炎患者关节功能障碍，改善患者的生活质量，特别是研究安全、有效、效价比高的中医药治疗方法，是目前人口与健康领域面临的重大课题，具有紧迫而广泛的社会需求，也为治疗膝关节骨性关

3、节炎中医药逐渐进入国际市场奠定必要的基础。而目前现代医学对膝关节骨性关节炎的治疗尚缺乏完全的手段。主要依赖的治疗药物是非甾体类消炎止痛药（NSAIDs），如扶他林等药物和软骨保护剂如维骨力等。对于关节功能障碍患者一般都采用人工关节置换手术治疗。二、难点解决方法（一）主要内容采用临床观察，制定出治疗膝关节骨性关节炎关节功能障碍的最佳治疗方案。（二）方法根据患者的临床证候、临床体征以及影像学资料将患者的治疗进行记录。（一）诊断标准：参照中华医学会骨科学分会《骨关节诊治指南（2007年版）》诊断标准进行诊断（1）临床表现膝关节的疼痛及压痛、关节僵硬、关节肿

4、大、骨摩擦音（感）、关节无力、活动障碍（2）影像学检查X线检查：OA的X线特点表现为非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和囊性变，关节边缘骨质增生和骨赘形成；关节内游离体，关节变形及半脱位。（3）实验室检查血常规一般在正常范围。伴有滑膜炎者可见C反应蛋白（CRP）及血沉（ESR）轻度升高，类风湿因子及抗核抗体阴性（4）具体诊断标准①近1个月内反复膝关节疼痛②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成③关节液（至少2次）清亮、黏稠，WBC<2000个/ml④中老年患者（≥40岁）⑤晨僵≤3min⑥活动时有骨擦音（感）

5、综合临床、实验室及X线检查，符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条，可诊断膝关节OA附：骨性关节炎的分级根据Kellgren和Lawrecne的放射学诊断标准，骨性关节炎分为五级：0级：正常；I级：关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；II级：有明显的骨赘，关节间隙轻度变窄；III级：中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，软骨下骨骨质轻度硬化改变，范围较小；IV级：大量骨赘形成，可波及软骨面，关节间隙明显变窄，硬化改变极为明显，关节肥大及明显畸形。2).中医辨证标准根据中医证型调查结果进行中医分型辨证。（二）纳入病例标准：以下各项全部具备者方可纳入本试验

6、。(1)年龄40-70岁，男女不限(2)符合本病诊断标准的及中医辨证者。（三）排除病例标准：具备以下项目之一者不可纳入本试验。⑴年龄在40岁以下，或70岁以上的患者。⑵妊娠或哺乳期妇女。⑶过敏体质者或对本药过敏者。⑷一过性滑膜炎、骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节滑膜炎等症患者。(5)合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者，肝肾功能检查异常者。⑹为符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。⑺不属于药物作用范围内的病症；⑻长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者；⑼病情危重，难以对新药的

7、有效性和安全性作确切评价者；⑽参加其他临床试验的患者；⑾研究者认为不宜入选本试验者。（四）受试者退出试验的条件及步骤1．研究者决定的退出：对于已入选的受试者，在试验过程中出现下列情况之一时，研究者可决定其退出本试验。（1）不符合纳入标准而被误纳入的受试者；（2）试验中病情恶化，必须采取紧急措施者；（3）受试者发生严重合并症、并发症，不适宜继续接受试验者；（4）受试者依从性差，未按规定用药，违背试验方案者；（5）无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者；（6）破盲或紧急接盲者；（7）可能发生或已经出现严重不良事件者。2．受试者自行退出：对于已入

8、选的受试者，在试验过程中出现下列情况之一时，可退出本试验。（1）受试者中途提出退出试验者；（2）因各种原因受