质量管理制度考核精要

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1、2016年度GSP执行情况考核表---------------------------（2016-12-28）环境卫生和人员健康考核内容及评分标准1、直接接触药品人员的健康体检、卫生培训是否每年定期进行检查。2、因健康原因不符合上岗条件者是否转岗，并有记录。3、健康档案是否按规定建档，资料是否齐全、真实。4、营业场所、库房内外、辅助及办公地点是否定期进行打扫，环境是否整洁。5、工作人员是否保持良好卫生习惯，并勤洗勤换。考核结果部门负责人人事专员部门负责人人事专员部门负责人人事专员部门负责人人事专员部门负责人人事专员4分6分4分6分46分4分6分4分6分存在的

2、问题：1、整改措施：被考核人员被考核部门负责人被考核部门行政部考核人员奖惩结果：考核办法：GSP考核得分率乘以绩效考核质量部分考核比率为该本岗位质量考核得分率2016年度GSP执行情况考核表---------------------------（2016-12-28）质量教育、培训考核内容及评分标准1、质量教育培训是否有计划，归口部门是否明确。培训计划是否包含岗位职责和工作流程培训，是否包含操作技能培训2、教育培训计划是否有效落实，目标是否明确。3、每次培训是否有签到。4、新聘员工是否进行岗前培训。5、对质量培训的实施情况及效果进行检查与考核。教育培训中成绩

3、优异和考核不合格人员是否实施奖惩。6、是否建立员工培训档案，各项培训记录是否齐全、完整。考核结果部门负责人人资经理部门负责人人资经理部门负责人人资经理部门负责人人资经理部门负责人人资经理部门负责人人资经理4分6分4分6分46分4分6分4分6分4分6分存在的问题：4、整改措施：被考核人员被考核部门负责人被考核部门考核人员奖惩结果：考核办法：GSP考核得分率乘以绩效考核质量部分考核比率为该本岗位质量考核得分率2016年度GSP执行情况考核表---------------------------（2016-12-28）购进1考核内容及评分标准1、供货单位资质证明是

4、否齐全、合法。是否按流程申报审批，2、首营品种申报是否资料齐全，手续是否完善，是否按流程审批。3是否签订质保协议、签订合同质量条款是否明确、齐全，是否有退换货事宜说明。4、供货单位的委托代理人是否手续齐全，资格合法。是否在委托范围和有效期范围内。5、对过期资料汇总、索要是否及时，过期资料更换率达到100%。6、购进编制购货计划是否及时，是否坚持“按需要货、择优选购”的原采购考核结果部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员4分6分4分6分46分4分6分4分6分4分6分存在的问题：；整改措施被考核人员被考核

5、部门负责人被考核部门采购部考核人员奖惩结果考核办法：GSP考核得分率乘以绩效考核质量部分考核比率为该本岗位质量考核得分率2016年度GSP执行情况考核表---------------------------（2016-12-28）考核内容及评分标准7、到货后采购计划是否已编制，审核。8，购进药品,是否具有随货通行单，质检报告和发票，冷链药品是否有温度记录，进口药品是否有进口批件。9.对拒收不合格品是否处理，处理是否及时。10、对所采购品种入库情况、销售情况是否跟进。11、是否定期对供货单位进行质量评审12、因采购部门执行不到位所致拖延入库品种率是否在5%以下

6、，未入库品种是否能按流程处理考核结果部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员部门负责人采购员4分6分4分6分46分4分6分4分6分4分6分存在的问题：整改措施：被考核人员被考核部门负责人被考核部门考核人员奖惩结果考核办法：GSP考核得分率乘以绩效考核质量部分考核比率为该本岗位质量考核得分率2016年度GSP执行情况考核表---------------------------（2016-12-28）收货考核内容及评分标准1、是否按照收货流程和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。2、药品到货时，是否核实运输方式

7、是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购计划核对药品，做到票、账、货相符。3是否按供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、发货单位、发货日期等内容核对采购计划，随货通行单和实货。4、冷藏、冷冻药品到货时，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。5、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品是否在冷库内待验。考核结果部门负责人收货员部门负责人收货员部门负责人收货员部门负责人收货员部门负责人收货员4分6分4分6

8、分46分4分6分4分6分存在的问题：整改措施：被考核