阴凉库确认方案(改)

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1、文件编号：ZXCY/YZF(YP)-SG-020A版空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2确认方案生效日期：年月日起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期颁发部门：质量管理部分发部门、份数：ZG1，HY1，SC1，WG1，SG1生产副总1，总经理1吉林紫鑫初元药业有限公司确认方案ZXCY/YZF(YP)-SGA版设备确认方案审批表方案名称空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2确认方案编号ZXCY/YZF(YP)-SG-020编制依据1药品生产质量管理规范（2010年修订）。2设备使用说明书。3产品生产工艺要求。确认目的1对系统进行确认，证明阴凉库能否达到设计要求，对于物料贮

2、藏能够达到最佳效果2阴凉效果能够符合标准要求，满足物料贮藏的要求。制定签名日期部门职务年月日设备工程部年月日审核年月日设备工程部年月日物资供应部年月日质量管理部年月日年月日年月日年月日确认委员会批准：年月日备注：目录吉林紫鑫初元药业有限公司确认方案ZXCY/YZF(YP)-SGA版1确认概述………………………………………………………………………………11.1简介…………………………………………………………………………………11.2目的…………………………………………………………………………………11.3范围…………………………………………………………………………………11.4确认小组成员及职

3、责…………………………………………………………21.5确认主要内容概述…………………………………………………………………31.6确认相关文件…………………………………………………………………………31.7确认进度计划…………………………………………………………………………31.8偏差处理……………………………………………………………………………41.9变更处理及风险评估…………………………………………………………………42、确认过程………………………………………………………………………………42.1设计确认……………………………………………………………………………62.2安装确认………………

4、……………………………………………………………52.3运行确认……………………………………………………………………………62.4性能确认……………………………………………………………………………63设备操作、清洁、保养确认…………………………………………………………74确定确认周期……………………………………………………………………………75确认结果评定及结论……………………………………………………………………76附件：各记录表格式样（空白）………………………………………………………7吉林紫鑫初元药业有限公司确认方案ZXCY/YZF(YP)-SGA版1确认概述1.1、简介空调器KFR-50L

5、W/(50566)Aa-2是物资供应部阴凉库的关键设备，主要用于车间生产出的物料进行贮藏和保存。空调器性能主要用于库房里的温度进行调节。延边快捷格力电器销售有限公司成立于2007年7月，是隶属于珠海格力电器股份有限公司的延边销售公司，全面负责延边格力牌空调器及小家电的销售、售后等工作。　　公司位于吉林省延边朝鲜族自治州延吉市局子街2092-2号。公司本着"以人为本、敬业为先"的原则，任用高素质人才，尤其注重专业人才的培养。公司现拥有专业技术人员35人，在各延边地区各县　　市分别设有售后服务站及营销中心，随着延边格力销售业务的不断增加和市场的发展需要，将会吸纳更多的高精尖人才，共同打造延边格力

6、的未来。　　公司坚持全面实施现代化管理，建立完整的服务体系，真正的起到了与工厂和各经销商的纽带与桥梁的作用，全力为广大用户服务以提高格力空调在延边地区的销量，抢占更多的市场份额，并扩大格力品牌在延边地区的知名度与市场占有率努力。　　相信在延边格力人的共同努力下，格力品牌将在东北创造出一个又一个销售奇迹。使延边地区更多的消费者享受到格力精良的品质、完美的服务。延边格力中央空调代理、延吉空调专卖店、延吉空调维修服务、延边格力空调价格、延吉空调离心机。地址：延吉市局子街2092-2(董存瑞部队对面)电话：0433-2800077传真：0433-2800066手机：15904334777该机工作原理

7、：采用机械压缩式的制冷装置，其基本的元件共有四件：压缩机、蒸发器、冷凝器和节流装置，四者是相通的，其中充灌着制冷剂（又称制冷工质）。压缩机象一颗奔腾的心脏使得制冷剂如血液一样在空调器中连续不断的流动，实现对房间温度进行调节。通过空调讲库房里的温度控制到一定的范围之内，达到设计要求和物料的存放最佳温度，从而达到物料的存放要求。1.2.1检查空调器KFR-50LW/(50566)Aa-2运行测试数据能否达到说明书