公司药品经营质量管理规范gsp 文件体系表格汇编

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1、…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编文件编号:QSM/QR2016起草人:审核人:受控状态:受控2016年1月1日发布2016年3月1日实施…………医药公司质量管理体系文件管理制度汇编说明1、该《表格汇编》作为…………医药公司建立质量管理体系控制文件,用于平常工作记录,未经许可,不得擅自改变。2、该《表格汇编》可根据企业实际使用情况进行修改,但是每次修改后需要经审核通过才能使用。3、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容填上后签发,作为企业内部的质量管理体系文件组成部分。…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20161质量

2、方针目标展示图表格编号:QMS/QR2016-001填表日期:2016年1月1日质量目标分项目标内容及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责任人督查人经理审批签字:2016年1月1日11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20162企业质量方针目标检查表表格编号:QMS/QR2016-002填表日期:2016年1月1日企业质量目标序号分项目内容及目标值标准分目标实施状况检查方法存在问题得分责任部门或责任人检查人签字总经理:主管副总:质量管理部负责人:记录人:11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR201632016年度质量培训计划编号:QR

3、2016-003序号培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注审批人:人力资源部:质量管理部:11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20164员工培训记录表编号:QMS/QR2016-004培训主题:培训时间:序号姓名部门职务培训中的表现考核结果备注质量管理部:记录人:11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20165员工培训考核表表格编号:QMS/QR2016-005填表日期:序号姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注质量管理部:填表人:11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/Q

4、R20166培训效果调查表表格编号:QMS/QR2016-006填表日期:姓名部门职务调查内容调查结果你每隔多长时间接受一次质量方面培训1年半年3个月本年度你接受质量培训的总时为间小时本年度你接受质量培训的内容有培训后对你工作的质量的提高效果是很有效较有效不明显无效果你认为培训授课的内容很好较好一般差你认为培训授课的形式很好较好一般差你感到那种培训对你部门是有需要的你是否在外参加业余培训、什么内容你的主管人员是否经常在征询你对培训的意见经常时而从来你对培训工作的建议:11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20167员工个人培训教育档案(一)表格编号:QMS/QR20

5、16-007姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成绩备注11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20168员工个人培训教育档案(二)表格编号:QMS/QR2016-008员工姓名:填表人:序号任职时间工作部门任职岗位岗位调整原因是否接受岗位培训备注11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR20169企业员工健康检查汇总表表格编号:QMS/QR2016-009检查时间检查机构检查项目序号表格编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取措施备注11…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR2

6、01610员工健康档案表编号:QMS/QR2016-010建档时间:年月日姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查机构检查项目检查结果采取措施汉阳区疾控中心X线胸透正常大便培养正常肝功能正常视力正常皮肤正常注:应将历次体检结果证明文件存入档案…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR201611文件编码登记表表格编号:QMS/QR2016-011序号文件类别文件编码文件名称总页数版别控制范围对应GSP条目号实施日期备注…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR201612文件发放、回收记录表格编号:QMS/QR2016-012序号文件名称编号版别

7、发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR201613文件借阅记录表表格编号:QMS/QR2016-013时间文件名称编号版别受控状态原因借阅份数签名归还时间…公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编QSM/QR201614文件修订申请表表格编号:QMS/QR2016-014文件名称编号版别修订位置及原因:修订后内容:受此影响的其他文件名称:

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