4张建国----早期乳腺癌辅助化疗中文

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1、早期乳腺癌化疗现状紫衫类药物进展哈尔滨医科大学附属二院乳腺外科张建国乳腺癌辅助化疗的发展DevelopmentofAdjuvantBreastCancerChemotherapy1970s1980s1990s2000sCMFAnthracycclinesTaxanes初始AC1975CALGB40101III期临床试验4或6疗程AC或紫杉醇方案:研究设计患者人群:浸润性乳腺癌0-3个腋淋巴结转移若腋淋巴结阴性,必须接受化疗的高危乳腺癌分层因素月经状态ER/PgR状态HER2状态目的主要目的:不同方案及疗程的RFS次要目的:OS,毒

2、性,对月经的影响,生活质量4Cycles6Cycles4Cycles6Cycles曲妥珠单抗HER2+者(2005年后)2x2阶乘设计ACPACLITAXEL三苯氧胺或AI若ER+Schulmanetal.SABCS2010.AbstractS6-3.CALGB40101:RFS和OS(N=3173)RFS4年HR6/4pvalue6cycles91.6%1.10(0.87–1.39)0.424cycles91.8%OS4年HR6/4pvalue6cycles95.3%1.31(0.95–1.82)0.0974cycles96.4%

3、Schulmanetal.SABCS2010.AbstractS6-3.S0221:计划2x2阶乘设计“节拍治疗”入组条件I-III期乳腺癌“高危,”定义为淋巴结+(N1-3)任何原发灶>2cm肿瘤>1cm或ER-且PR-或ER+或PR+如果复发分值>26RDoxorubicin60mg/m2Cyclophosphamide600mg/m2Peg-filgrastimq2weeksx6Doxorubicin24mg/m2Cyclophosphamide60mg/m2poGCSFd2-7Weeklyx15weeksDoxorubici

4、n60mg/m2Cyclophosphamide600mg/m2Peg-filgrastimq2weeksx6Doxorubicin24mg/m2Cyclophosphamide60mg/m2poGCSFd2-7Weeklyx15weeksPaclitaxel175mg/m2Peg-filgrastimq2wksx6Paclitaxel175mg/m2Peg-filgrastimq2wksx6Paclitaxel80mg/m2Weeklyx12Paclitaxel80mg/m2Weeklyx12Buddetal.ASCO2011.A

5、bstract1004.S0221:中期分析更新Buddetal.ASCO2011.Abstract1004.在AC方案基础上增加紫杉类药物的进展AC(AC/P更佳)FAC(TAC更佳)FEC(FEC/T更佳)E(或A)/CMF(A/T/CMF更佳)AC(TC–短治疗疗程)BCIRG001–研究设计Fluorouracil500mg/m2Doxorubicin50mg/m2Cyclophosphamide500mg/m2Docetaxel75mg/m2Doxorubicin50mg/m2Cyclophosphamide500mg/m

6、2TACFACR地塞米松预出来,8mgbid,3天预防性环丙沙星500mgbid,5–14天G-CSF预防性应用是不允许的每3周共6疗程分层淋巴结状态1-34+中心n=149120个国际112个中心TAC:76%FAC:69%DFS中位随访10年(ITT)NumberatRiskTAC745737710678659639617596583562551541530519508491478463444418387FAC74673069965961858455854152351049948447145343742941439237835

7、1333Disease-freesurvivalprobability0.000.200.400.600.801.00Disease-freesurvivaltime(months)06121824303642485460667278849096102108114120HR=0.7295%CI:0.59–0.88Log-rankP=0.001HR=0.8095%CI:0.68–0.93Log-rankP=0.0043OS中位随访10年(ITT)429deaths:188TAC;241FACNumberatRiskTAC745

8、742732718704693677661650645635622612603594584571563547524495FAC746740731724704684657642625608591581573557546532517501