第十一章 质量管理

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1、第十一章质量管理9.1医疗器械质量跟踪记录9.1.1新增医疗器械质量跟踪记录操作步骤:第一步:点击“质量管理”下的“新增医疗器械质量跟踪记录”,进入登记页面后,添加相关信息。第二步:填写完所有信息后,点击保存。9.1.2查询医疗器械质量跟踪记录9.2医疗器械用户投诉记录9.2.1新增医疗器械用户投诉记录操作步骤:第一步:点击“质量管理”下的“新增医疗器械用户投诉记录”,进入登记页面后,添加相关信息。第二步:填写完所有信息后,点击保存。9.3医疗器械不良事件报告9.3.1新增医疗器械不良事件报告操作步骤:第一步:点击“质量管理”下的“新增医疗器械不良事件报告”,进入登记页面后,添加相关信息。第二

2、步:填写完所有信息后,点击保存。9.4药械不良反应/事件报告9.4.1新增药械不良反应/事件报告操作步骤:第一步:点击“质量管理”下的“新增药械不良反应/事件报告”,进入登记页面后,添加相关信息。第二步:填写完所有信息后,点击保存。9.5可疑医疗器械不良事件报告9.4.1新增可疑医疗器械不良事件报告操作步骤:第一步:点击“质量管理”下的“新增可疑医疗器械不良事件报告”,进入登记页面后,添加相关信息。第二步:填写完所有信息后,点击保存。

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