欧盟reach法规执行文件介绍

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1、欧盟REACH法规执行文件介绍赖莺厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心REACH法规执行指南(RIPs)的由来REACH法规执行指南RIPs概况（REACHImplementationProjects）RIP1：REACH程序描述（Processdescriptions）RIP2：建立IT系统（DevelopmentofITsystems，IUCLIDdatabaseandREACH-IT)RIP3：企业导则（GuidanceDocumentsforindustry）RIP4：管理部门导则（GuidanceDocumentsforauthorities）RIP5/6：建立

2、机构（Settingupthe(pre-)Agency）RIP7：筹备REACH委员会（ComissionpreparationsforREACH）RIP1:REACH过程描述对REACH指令整个程序的介绍与描述。主要是让各利益方能够充分了解REACH的运作。REACH法规结构制造商/进口商/下游用户范围：制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质评估（第VI篇）限制（第VIII篇）授权（第VII篇）下游用户（第Ⅴ篇）

3、数据共享和避免不必要的试验（第III篇）供应链信息（第IV篇）注册（第II篇）分类与标签（第X篇）管理局（第IX篇）MS-CA（第XII篇）实施（第XIV篇）注册范围示意图化学物质的制造商/进口商REACH的外围(2.1条)－非分离的中间物质－海关监督物质－放射性物质制造/进口＜1吨/年？无须进一步行动否外围(4.1条)－医疗产品－食品添加剂－食品中的调味剂－饲料添加剂－动物营养收集物质用途信息决定物质是否为：－分离的中间物质－非注册的单体，在聚合物中含量>2％且每年总量达到1吨或超过1吨－另一物质注册卷宗是免除注册(4.2条)－附件Ⅱ中物质－附件Ⅲ中物质－重新进口注册的

4、物质暂时免除(7.1和7.7条)产品与工艺研发物质（5+5/10年）聚合物（14条）无义务注册(5.1条及5.3条)－每年量＜1吨的物质－注册物质，在聚合物中含量＜2％无义务注册－每年量＜1吨的物质－非注册物质，在聚合物中含量＜2％决定物质是否为：－分离的中间体－非注册的单体，在聚合物中含量>2％且每年总量达到1吨或超过1吨－其它物质暂时免除产品与工艺研发物质（受控使用且公众不接触的物质-5年，人用或药物开发-10年）。（5+5/10年）化学物质的制造商/进口商REACH的外围－非分离的中间体－海关监督物质－放射性物质制造/进口＜1吨/年？无须进一步行动外围－医疗产品－食

5、品添加剂－食品中的调味剂－饲料添加剂－动物营养免除注册－附件II中物质（石墨、氮气）－附件III中物质－重新进口注册的物质聚合物收集物质用途信息注册卷宗是否提交注册卷宗注册过程注册人管理局注册人完整性检查非分期进入：t＜t0+3w分期进入：t＜t截止日期+3m提交更新的注册卷宗(1)要求：在截止期内完成(2)驳回：不准投放市场或生产新信息如状态、吨位、用途、风险、分类与标签、CSR（20条)－分配注册号－收卷日期(t0)完成?评估与成员国沟通卷宗号码日期完整性检查结果进一步信息要求成员国化学品管理局数据库申诉的选择是否(1)否(2)如果管理局没有明示：非分期进入：t0+3

6、w后允许投放市场或制造分期进入：除非驳回，允许继续(1)(2)(1)(2)(1)(2)(2)(1)是/否(1)t＜t0+30d是/驳回(2)注册过程示意图物质是否已注册了该使用用途无需其它工作无需进一步行动通知管理局6.2条－认定和联系的详情－注册号(如已可得)－物质的身份－分类与标签－用途描述－吨位范围满足6.2条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品－可能被释放－可能负面影响满足6.1条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品－可能释放(墨盒中的墨水)否是是否物品中的物质物品的生产商或进口商否是无需进一步行动管理局注册卷宗是决定是否需要注册物品中化学物质的注册满足6.1

7、条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品（67/548/EEC）－可能释放(纤维板中的甲醛)无需进一步行动物品的生产商或进口商物质是否已注册了该使用用途物品中的物质6条（参见范围）是否注册卷宗否是无需其他行动否是通知管理局6.2条满足6.2条标准?－存在于物品中＞1tpa－危险品（67/548/EEC）－可能被释放－释放量会造成负面影响管理局决定是否需要注册无需进一步行动注册卷宗是否新信息：危害、风险新数据?制造商／进口商／下游用户制造商／进口商／下游用户／分销商下游用户／分销商制造商／进口商／下游用户／分销商无需进一步行动物