国家药物政策与药品监督管理

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1、第二章国家药物政策与药品监督管理一、本章学习要点1．《药品管理法》中药品分类及含义。2．药品的质量特性和商品特征。3．国家药物政策产生的背景。4．国家药物政策的目标和内容。5．国家基本药物和国家基本药物目录的概念，基本药物遴选原则，基本药物目录制定原则。6．药品监督管理的概念和性质。7．药品监督管理的法律关系。8．药品监督管理的行政职权和行政行为。9．药品质量监督检验的性质和类型。二、复习题(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1．区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是()A．用法用量和适应证B．使用目的和使用对象c．使用目的和使用方法D．使用方法和使用剂量E．防治

2、疾病的物质2．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》药品的原则是()A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举E．安全有效、技术先进、经济合理3．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15％D．由国家统一制定，各省不得调整E．由国家统一制定，统一定价，统一配送4．国家药物政策的本质是()A．公平分配社会

3、医药资源B．保证药品质量c．保证药品安全有效D．根据国情确定基本药物目录E．改善药物治疗效果．5．药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是()A．药品生产、经营和使用部门共同遵循的法定依据B．药品生产、检验和管理部门共同遵循的法定依据C．药品生产、经营、使用和管理部门共同遵循的法定依据D．药品生产、经营、使用和检验部门共同遵循的法定依据E．药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据6．《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》再次强调()A．建立处方药与非处方药分类管理制度B．建立国家基本药物制度C．建立医疗药品价格控制管理制度D．健全医疗保障制度

4、E．实行国家药物政策7．行政主体和行政法律关系中的主体是()A．两个相同的概念B．两个差不多的概念·c．两个不同的概念D．两个有本质差别的概念E．两个有区别的概念8．行政法律关系的产生，必须有相应的行政法律规范存在，同时要有()A．相应的法律关系主体B．相应的法律关系客体C．相应的法律关系内容D．相应的法律规定的权力E．相应的法律事实发生9．首次在中国销售的药品是指国内、国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括()A．不同药品生产企业生产的相同品种B．不同药品生产企业生产的不相同品种c．国内不同药品生产企业生产的相同品种D．国外不同药品生产企业生产的相同品种E．同一药品生产企业生产的

5、不同规格的相同品种10．药品监督管理的法律关系是受《药品管理法》调整的()A．主体、客体的关系B．行政主体和行政相对方的关系C．行政关系D．法律关系E．监督与被监督的关系(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组2～4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。[1～4]A．抽查性检验D．国家检定B．评价性检验c．仲裁性检验E．进出口检验1．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的是()2．药品检验机构定期或不定期对药品经营企业进行的药品质量检验是()3．新药注册审批过程中检验是()4．药品生产企业某一产品须经指定的药品检验

6、所检验，合格的才准予销售的检验是()[5～7]A．价格B．安全性c．中药饮片D．中成药E．中药材的酒制剂，5．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是()6．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据之一是()7．不能纳入基本医疗保险用药范围的是()[8～10]A．propr4etarydrugsB．gene~’icdrugsC．ethicaldI'ugsD．medicinesE．essentialdrugs8．非处方药根据答案应改为“专利药”的英文词汇是()9．仿制药的英文词汇是()10．基本药物的英文词汇是()[II～12]A．基本药物B．基本药物目录C．基本药物示范目录D．社区医

7、疗机构基本药物目录E．国家基本药物目录11．WH0制定的是()12．基本药物的具体体现是()、[13～15]A．行政法律关系的当事人B．行政法律关系主体间的权利义务c．行政法律关系当事人权利义务所指向的对象D．行政法律关系当事人的权利E．行政法律关系当事人的义务13．行政法律关系的内容是指()14．行政法律关系主体是指()15．行政法律关系客体是指()(三)x型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多