药品状态标志和编号管理

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1、状态标志和编号管理一、状态标志1、仪器设备的状态标志2、管道标识3、物料状态标志4、卫生状态标志5、生产状态标志二、编号管理1、建筑物编号的编制2、仪器设备编号的编制3、仓库的划分及代号的编制4、物料代码的编制5、供应商代码的编制6、工作服编号的编制7、批生产指令（批包装指令）单号的编制8、检验报告单号的编制第一节状态标志一、仪器设备的状态标志1、所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标志；2、不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态标志牌：21仪器设备状

2、态标志设备名称：型号规格：设备编号：操作者：维修者：设备状态：备注：3、设备状态通常有以下四种情况：运行：表明此设备正在进行生产操作；完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；停用：表明设备未运行，有故障且未检修；检修：表明设备有故障且正在进行检修。仪器设备状态标志版中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。4、所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明显部位，且不影响生产操作。二、管道标识管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。1、基本色用于识别管道内流体

3、的种类和状态。2、箭头方向用于识别管道内流体的流向。3、室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。4、不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不锈钢）保护罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。5、内容物识别色21饮用水纯化水注射用水蒸汽天然气压缩空气真空管道排污废水药液蓝色紫色绿色红色橙色黄色白色黑色黄色6、标识符号6．1标识为矩形带尖角，指向尖角为90°，尖角指向流体流向。6．2箭头大小管径≤40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；管径＞40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。7、管道

4、识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及基它需要识别的部位。三、物料状态标志1、仓库的标志（仓库可分区也可分为若干库房）（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。（3）综合仓库具体区域的划分如下所示原料存放区：Y辅料存放区：F成品存放区：C退货存放区：T不合格品区：Z不良品区：L待检区：D危险品库：W包装材料存放区：BB—标签

5、；BS—说明书；BE—合格证；BJ—胶塞；BP—玻瓶；BL—铝盖：BX—小盒；BH—中盒；BZ—纸箱；BG—共用。2、取样证：21取样证名称：代码：规格：生产批号/进厂编号：来源：取样量：取样人：取样日期：备注：3、合格证：合格证名称：代码：规格：生产批号/进厂编号：来源：检验单号：签发人：日期：备注：4、不合格证：不合格证名称：代码：规格：生产批号/进厂编号：21来源：检验单号：签发人：日期：备注：5、待检证：待检未取样证名称：代码：规格：生产批号/进厂编号：来源：签发人：日期：备注：6、退货证：退货证名称：代码

6、：规格：生产批号/进厂编号：用户名称：用户名称：退货单号：收货人：到货日期：备注：7、货位卡：21货位卡名称：代码：规格：生产批号/进厂编号：数量：库管员：日期：备注：四、卫生状态标志1、在生产操作结束后，操作工取下门上的生产状态标志，及时挂上“清洁标志”注明未清洁，表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁，不能使用。2、操作工按照清场规程进行清洁后，填写清洁状态标志。经QA人员检查合格后，发给清场合格证，操作工将未清洁状态换为已清洁的清洁状态樗。挂于房间门上，表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁，可以使用。3、操

7、作工按设备状态标志管理规程，挂好设备状态标志牌。4、清洁状态标志：清洁状态标志未清洁，不可用（）；已清洁，可使用（）工序/房间：清洁日期：清洁有效期至：清洁人：备注：五、生产状态标志211、生产前按要求填好生产状态标志，并将门上已清洁“清洁状态标志”牌换为“生产状态标志”。2、各工序或房间正在生产作业时，在各设备明显处应挂好设备状态标志牌，其标志不得妨碍生产操作。3、各工序正在生产作业时，在此房间的门上挂上生产状态标志，表明此房间和设备的生产状态，在其上注上工序名、产品名称、规格、批量、生产日期等内容。4、生产状态

8、标志：生产状态标志生产工序：产品名称：规格：批号：批量：生产日期：备注：5、生产结束清场后，将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”，并按要求换上设备状态标志。第二节编号管理一、建筑物编号的编制1、建筑物编号由两位数组成2、各建筑物的编号如下：生产车间及库房——01办公质检楼——02动物房——03危险品库房——04食堂及机修——05锅炉房——06污水处理站——