《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读二〇一二年十一

《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读二〇一二年十一

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1、《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读二〇一二年十一月二十七日一、《准则》制定的背景与意义(一)行业发展概况1、药品流通行业不断发展壮大,取得了显著成就2、问题:存在违法违规经营、诚信缺失的现象(表现:如一些医药商业企业购销记录不完整,超范围经营,甚至销售假劣药品,或搞“挂靠经营”、倒票卖票,逃避监管与纳税,进行商业贿赂等;在购销活动中,合同履约与应收货款的纠纷常有发生;零售药店驻店执业药师不在岗,对药物的不良反应不及时报告等;其他方面也有一些失信表现或是不诚信的做法,例如GSP认证验收时按规定的《药品经营质量管理规

2、范》执行,而通过认证后则未按规定的《药品经营质量管理规范》执行或是执行另外一种标准等)一、《准则》制定的背景与意义(二)诚信经营的重要性●诚信是道德的基石,是行业的立身之本,是企业核心竞争力的第一要素●药品直接关系人们的生命安全和身体健康,从事药品生产与流通的企业必须恪守诚信原则●失信行为以至违法、违规现象存在,不仅造成严重社会后果,而且对整个行业起到极大负面作用,提高交易成本,在医药市场上出现“劣币驱逐良币”的不良现象,从这个角度反映药品流通行业必须加快推进诚信体系建设、维护行业诚信形象(三)任务来源1、为落实商务部

3、《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,推动企业诚信自律,加强行业信用建设2、根据商务部办公厅《关于重新下达2011年第一批国内贸易行业标准项目计划的通知》(商办流通函【2011】956号),中国医药商业协会完成《准则》制定工作(四)标准制定的意义为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据,有利于企业提升经营服务水平,树立良好形象与信誉,提高企业的社会公信度和影响力推动企业、行业严格自律,规范交易与市场竞争秩序,净化医药市场环境,对保障人民群众用药安全、促进药品流通行业又好又快发展具有极为重要的意义

4、二、标准的起草、制定过程1、2011年5月,中国医药商业协会承接标准制定工作2、2011年6月,委托北医股份、国药控股、哈药集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房等六个企业起草标准3、2011年7月,汇总形成初稿4、2011年8月,征求药品流通企业意见,形成征求意见稿5、2011年9月,又广泛征求药品流通企业意见、建议6、2011年10月,召开起草小组讨论会,形成送审稿(初稿)二、标准的起草、制定过程7、2011年11月,商务部召开标准审议会,经进一步修改后形成送审稿(正式稿)8、2012年2月,召开由政府有关部门

5、、行业协会及企业专家参加的送审稿专家论证会,认为材料完整,内容合理、可操作,同意形成报批稿正式上报商务部9、经商务部审核通过,2012年10月19日对外公布,标准编号SB/T10764-2012,实施日期2012年12月1日对标准名称的说明:开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段,标准均称之为《药品流通企业诚信经营规范》2012年2月,专家论证会认为改称《准则》更为恰当,能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求,有利于诚信经营的倡导与约束,故改称为《药品流通企业诚信经营准则》三、标准编制的原则和依据1、遵循企业诚信经营的基本

6、原则2、体现药品特殊性与药品经营的专业性3、参照全国及地方医药商业的行规行约、诚信经营标准四、标准主要内容介绍(1)范围规定药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面内容(2)规范性引用文件(3)术语和定义对《规范》中引用的“药品流通企业”术语的定义进行明确四、标准主要内容介绍(4)基本要求A.应遵循国家有关法律、法规的规定,做到合法合规经营B.应树立社会主义核心价值观,坚持以人为本,恪守职业道德C.应建立诚信经营监督机制,建设信用文化,推进全行业的信用评价体系建设D.应积极参加由政府部门组织的诚信

7、经营创建活动四、标准主要内容介绍(5)主要内容依法经营(2条):主要是遵循法律法规及强制准则规定,依法照章纳税诚实守信(5条):主要是质量、价格诚信,严守商业信用,反对不正当竞争,杜绝商业贿赂,杜绝侵权事件健全制度(4条):主要是企业管理制度、流程健全,执行药品流通行业相关规范准则,建立诚信经营制度与机制,加强企业信用风险评估与控制等四、标准主要内容介绍规范服务(4条):主要是为客户和消费者提供优质服务,制定售前、售中和售后的服务准则和流程,维护客户与消费者的合法权益,对所经营商品不作夸大宣传,零售药店积极开展药学服务

8、和用药咨询等履行责任(7条):主要是履行“企业是药品安全第一责任人”责任,履行经济责任,履行政府赋予企业的责任、承担突发事件和公共卫生事件应急供应任务,履行社会公益责任,履行对员工的责任,履行环境保护责任等(从五个方面对药品流通企业诚信经营的内容进行具体规定,共22条)四、标准主要内容介绍(6)管理与社会监督企业诚信经营的管理(6

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