《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读二〇一二年十一

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1、《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读二〇一二年十一月二十七日一、《准则》制定的背景与意义（一）行业发展概况1、药品流通行业不断发展壮大，取得了显著成就2、问题：存在违法违规经营、诚信缺失的现象（表现:如一些医药商业企业购销记录不完整，超范围经营，甚至销售假劣药品，或搞“挂靠经营”、倒票卖票，逃避监管与纳税，进行商业贿赂等;在购销活动中，合同履约与应收货款的纠纷常有发生;零售药店驻店执业药师不在岗，对药物的不良反应不及时报告等;其他方面也有一些失信表现或是不诚信的做法，例如GSP认证验收时按规定的《药品经营质量管理规

2、范》执行，而通过认证后则未按规定的《药品经营质量管理规范》执行或是执行另外一种标准等）一、《准则》制定的背景与意义（二）诚信经营的重要性●诚信是道德的基石，是行业的立身之本，是企业核心竞争力的第一要素●药品直接关系人们的生命安全和身体健康，从事药品生产与流通的企业必须恪守诚信原则●失信行为以至违法、违规现象存在，不仅造成严重社会后果，而且对整个行业起到极大负面作用，提高交易成本，在医药市场上出现“劣币驱逐良币”的不良现象，从这个角度反映药品流通行业必须加快推进诚信体系建设、维护行业诚信形象（三）任务来源1、为落实商务部

3、《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》，推动企业诚信自律，加强行业信用建设2、根据商务部办公厅《关于重新下达2011年第一批国内贸易行业标准项目计划的通知》（商办流通函【2011】956号），中国医药商业协会完成《准则》制定工作（四）标准制定的意义为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据，有利于企业提升经营服务水平，树立良好形象与信誉，提高企业的社会公信度和影响力推动企业、行业严格自律，规范交易与市场竞争秩序，净化医药市场环境，对保障人民群众用药安全、促进药品流通行业又好又快发展具有极为重要的意义

4、二、标准的起草、制定过程1、2011年5月，中国医药商业协会承接标准制定工作2、2011年6月，委托北医股份、国药控股、哈药集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房等六个企业起草标准3、2011年7月，汇总形成初稿4、2011年8月，征求药品流通企业意见，形成征求意见稿5、2011年9月，又广泛征求药品流通企业意见、建议6、2011年10月，召开起草小组讨论会，形成送审稿（初稿）二、标准的起草、制定过程7、2011年11月，商务部召开标准审议会，经进一步修改后形成送审稿（正式稿）8、2012年2月，召开由政府有关部门

5、、行业协会及企业专家参加的送审稿专家论证会，认为材料完整，内容合理、可操作，同意形成报批稿正式上报商务部9、经商务部审核通过，2012年10月19日对外公布，标准编号SB/T10764-2012，实施日期2012年12月1日对标准名称的说明：开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段，标准均称之为《药品流通企业诚信经营规范》2012年2月，专家论证会认为改称《准则》更为恰当，能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求，有利于诚信经营的倡导与约束，故改称为《药品流通企业诚信经营准则》三、标准编制的原则和依据1、遵循企业诚信经营的基本

6、原则2、体现药品特殊性与药品经营的专业性3、参照全国及地方医药商业的行规行约、诚信经营标准四、标准主要内容介绍（1）范围规定药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面内容（2）规范性引用文件（3）术语和定义对《规范》中引用的“药品流通企业”术语的定义进行明确四、标准主要内容介绍（4）基本要求A.应遵循国家有关法律、法规的规定，做到合法合规经营B.应树立社会主义核心价值观，坚持以人为本，恪守职业道德C.应建立诚信经营监督机制，建设信用文化，推进全行业的信用评价体系建设D.应积极参加由政府部门组织的诚信

7、经营创建活动四、标准主要内容介绍（5）主要内容依法经营（2条）：主要是遵循法律法规及强制准则规定，依法照章纳税诚实守信（5条）：主要是质量、价格诚信，严守商业信用，反对不正当竞争，杜绝商业贿赂，杜绝侵权事件健全制度（4条）：主要是企业管理制度、流程健全，执行药品流通行业相关规范准则，建立诚信经营制度与机制，加强企业信用风险评估与控制等四、标准主要内容介绍规范服务（4条）：主要是为客户和消费者提供优质服务，制定售前、售中和售后的服务准则和流程，维护客户与消费者的合法权益，对所经营商品不作夸大宣传，零售药店积极开展药学服务

8、和用药咨询等履行责任（7条）：主要是履行“企业是药品安全第一责任人”责任，履行经济责任，履行政府赋予企业的责任、承担突发事件和公共卫生事件应急供应任务，履行社会公益责任，履行对员工的责任，履行环境保护责任等（从五个方面对药品流通企业诚信经营的内容进行具体规定，共22条）四、标准主要内容介绍（6）管理与社会监督企业诚信经营的管理（6