hplc法测定盐酸二甲双胍缓释片含量

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1、HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片含量【摘要】目的建立HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量。方法采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4．6mm,5μm);流动相：0．01mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0．015mol/L高氯酸(pH3．0)∶甲醇＝9∶1；流速：1ml/min;检测波长为233nm，以峰面积计算。结果线性范围：25～375μg/ml，r＝0．9990。平均加样回收率为(99．9±0．8)％，RSD=0．8%，n=15。结论本法简便、快捷，结果准确，重现性好，可用于盐酸二甲双胍缓释片的含量测定。【关键词】HPLC法；盐酸二甲双胍；缓释片；含量测定Determinat

2、ionofmetforminhydrochloridesustained-releasetabletsbyHPLCLIMin-wei，RENBin，HUANGBi-ying，etal.Dept.ofPharmacy，theFirstAffiliatedHospitalofSunYat-senUniversity，Guangdong，Guangzhou510080，China【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodtomeasurethecontentofmetforminhydrochloridesustained-releasetablets.M

3、ethodsADiamonsilC18column(250mm×4．6mm,5μm)wasused.Themobilephasewasamixtureof0．01mol/LKH2POH4bufferwith0．015mol/Lperchloricacid(pH53．0)∶methanol＝9∶1,andtheflowratewas1．0ml/min.Thedetectionwav-elengthwasat233nm.ResultsThelinearcalibrationcurveswereobtainedovertherange25μg/mlto375μg/mlofmetforminhyd

4、rochloride.Therecoveryoftheassaywas(99．9±0．8)%，RSD=0．8%(n=15).ConclusionThemethodappearedtobesimple，convenientandprecise.Itcanbeusedfordeterminingthecontentofmetforminhydrochloridesustained-releasetablets.【Keywords】HPLC；Metforminhydrochloride；Sustained-releasetablets；Contentdetermination盐酸二甲双胍是一种双

5、胍类口服降糖药，用于非胰岛素依赖型糖尿病的治疗。该药主要作用于胰岛外组织，抑制肠吸收葡萄糖，增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加非胰岛素依赖肝糖原异生作用。将二甲双胍制成缓释剂型后，可使药效维持时间明显延长，提高疗效。本文参考文献[1，2]建立了HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量，试验结果表明，该法简便、快捷、准确、重现性好。1仪器与试药美国Waters公司高效液相色谱仪(515型泵，7725型手动进样器，996型光电二极管阵列检测器，Millennium�532色谱工作站)；AG245电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；MODELHN1012超声仪(中国华南超声设备厂)；

6、Sigma3K18高速冷冻离心机。盐酸二甲双胍缓释片(规格每片500mg，A厂：批号010402；B厂：批号040902；C厂：批号0501001；D厂：批号041212)；盐酸二甲双胍对照品(上海第十五制药厂生产，含量99．6％)；所用试剂均为分析纯，水为二次蒸馏水。2方法与结果2．1色谱条件色谱柱：DiamonsilC18(250mm×4．6mm,5μm)；流动相：0．01mol/LKH2POH4缓冲液含0．015mol/L高氯酸(pH3．0)∶甲醇＝9∶1；流速：1．0ml/min；柱温：室温；检测波长233nm；进样量20μl。在该色谱条件下，盐酸二甲双胍保留时间为3．8min，色

7、谱图见图1。2．2检测波长的选择取盐酸二甲双胍对照品适量，用2％甲醇溶解。照分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA)，在200～800nm波长处扫描，结果显示，在233nm波长处有最大吸收。2．3标准曲线精密称取干燥恒重盐酸二甲双胍对照品约125mg置于50ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配成2．5mg/ml的对照品储备液。分别精密吸取盐酸二甲双胍对照品储备液0．5、1、2、3、4．5、6、7．55ml