hplc法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏含量

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1、HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏含量【摘要】目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的高效液相色谱（HPLC）含量测定方法。方法：采用AgilentHC-C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），以流动相为甲醇-磷酸缓冲液（称取磷酸氢二钾3.4g,加0.05%三乙胺，加水1000ml，磷酸调PH=4.0）（10:90）为流动相，紫外检测波长为210nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，进样量为10μl。结果:对乙酰氨基酚在10μg/ml

2、～140μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为：A=28.51C+31.13r=0.9998，平均回收率为99.74%，；马来酸氯苯那敏在1μg/ml～8μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为：A=23.617C+0.1903r=0.9999，平均回收率101.73%。结论：该方法简便、快速、准确，为对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏含量测定提供了一种方法。【关键词】HPLC法;小儿氨酚黄那敏颗粒;对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏;含量测定【中图分类号】R969.1【文献

3、标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)12-0018-02DeterminatethecontentofParacetamoland8ChlorphenamineMaleateinXiao’erAnfenHuangNaminKernelbyHPLCSHIMeng,YANLing,GURongbin(GuangzhouHaiRuiPharmaceuticalCo.,Ltd.,Guangdong,Guangzhou,510663)【Abstract】objective:Toestabli

4、shamethodforthedeterminationofParacetamolandChlorphenamineMaleateinXiao’erAnfenHuangNaminKernelbyHPLC。method:ThechromatographiccolumnwasAgilentHC-C18（4.6mm×250mm，5μm）.TheMobilephasewasmadeupofacetronitrile-anhydrousdi-potassiumhydrogenphosphate-trieth

5、ylamine(10：90：0.05).TheUVdetectionwavelengthwassetat210nm.Theflowratewas1.0ml•min-1.Thecolumntemperaturewas30℃。results:Thecalibrationcurveswerelinearintherangeof10μg/ml～140μg/mlforParacetamol(r=0.9998)，1μg/ml～8μg/mlforChlorphenamineMaleate(r=0.9

6、999)，Theaveragerecoverieswere99．73%withRSDof0.94%;101.73%withRSDof0.96%。Conclusion:Theproposedmethodappearedtobesimple，rapid，sensitiveandaccurste．ItisavailabletothequalitycontrolofXiao’erAnfenHuang8NamlnGranules。【Keywords】HPLC；Xiao’erAnfenHuangNaminKe

7、rnel；Paracetamol；ChlorphenamineMaleate；Determination小儿氨酚黄那敏颗粒是一种适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状常用的复方制剂。现行标准[1]中仅采用紫外-可见分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量，专属性不强，结果重现性差，且未控制马来酸氯苯那敏的含量，因此产品质量可控性差。为更有效地控制产品检验过程，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）对小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那

8、敏含量进行测定，结果准确有效，为该产品的质量控制提供实验依据。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100高效液相色谱仪（G1311A四元梯度泵，G1367A自动进样器，G1316A柱温箱，G1379A真空在线脱气机，工作站ChemstationforLC，美国安捷伦公司），分析天平（XS205，梅特勒-托利多仪器上海有限公司），KQ-250B型超声波清洗器。1.2试药对乙酰氨基酚对照品（100018-200408，中国药品生物制品检定所）；马来酸氯苯那敏对照品（100047-20