资源描述：
《应用hplc法测定唐福康胶囊中罗格列酮》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、应用HPLC法测定唐福康胶囊中罗格列酮【摘要】目的建立液相色谱法测定唐福康胶囊中罗格列酮含量的方法。方法选用C18�色谱柱,以0.01mol/L醋酸胺(用冰醋酸调节pH值至3.5)-乙腈(45:55)为流动相,UV检测波长为230nm。结果本方法的回收率为99.31%,RSD=0.9%(n=6)。结论该方法简便,准确,重现性好。【关键词】HPLC法;罗格列酮ApplicationofHPLCDeterminationTangFukangcapsulesrosiglitazoneCHENGYong-ming.In
2、sitituteforDrugControlofShanxi,Weinan714000,China【Abstract】ObjectiveTodevelopaHPLCmethodforthecontentsdeterminationofRosiglitazoneintangfukangCapsules.MethodsTheC18�columnwasusedwithamobilephasewas0.01mol/Lammoniumacetatesolution(adjustedtopH=3.5withaceticac
3、id)-Acetonitrile(45:55).Thedetectionwavelengthwas230nm.ResultsTheaveragerecoverywas99.31%(n=6).ConclusionThemethodissimple,sensitiveandaccurate.【Keywords】HPLC;Rosiglitazone6�作者单位:714000陕西省渭南市药检所罗格列酮属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,通过提高胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机制为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组
4、织的PPARg核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。其含量测定方法多采用高效液相色谱法[1,2]和紫外分光光度法[3]。HPLC法对于其唐福康胶囊中罗格列酮的含量测定方法未见报道。本文建立了高效液相色谱法测定复方制剂中罗格列酮的含量测定方法。试验结果表明,该方法操作简便、准确、使罗格列酮与其他组分能很好的分离,结果重现性好。1仪器与试药液相色谱仪(日本岛津LC-2010AHT);马来酸罗格列酮对照品(由中检所提供,批号:
5、100952-200701,含量按C18�H19N3O3S•C4H4O4计为:99.5%);唐福康胶囊(市售);所用试剂乙腈为色谱纯,其他均为分析纯。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:VenusilMPC18�(4.6mm×150mm,5μm);流动相:以0.016mol/L醋酸胺(用冰醋酸调节pH为3.5)-乙腈(45:55),紫外波长230nm;柱温为室温;理论板数按罗格列酮峰计应均不低于2000;流速:1.0ml/min;进样量:10μl。2.2对照品溶液的制备精密称取马来酸罗格列酮对照品适量
6、,加流动相稀释成含罗格列酮0.08mg/ml的溶液,作为储备液。精密量取储备液5ml,置25ml的量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。2.3标准曲线的制备分别精密量取上述对照品溶液1、5、10、15、20μl照2.1色谱条件分别进样,记录色谱图,以进样量为横坐标(μg),色谱峰面积A为纵坐标绘制标准曲线。计算罗格列酮的回归方程分别为A=2.1412×10�4+1.7482×10�6•C,r=0.9998。结果表明,罗格列酮在进样量为0.016~0.32μg范围内线性良好。2.4精密度试验取上述对
7、照品溶液10μl,重复进样6次,其峰面积的RSD为0.46%。2.5稳定性试验取标准曲线项下的对照品溶液,每隔1h测定1次,共考察8h,结果表明,溶液在8h之内其峰面积基本不变。2.6加样回收率的实验2.6.1供试品溶液的制备取本品10粒,精密称定,将内容物倾出,混匀,精密称取1粒的量置50ml量瓶中,精密量取上述对照品储备液各6、10、12ml分别加入上述量瓶中,再加流动相适量,超声溶解206min,放至室温,加流动相稀释至刻度,摇匀,经0.45μm的滤膜滤过,即得。2.6.2测定法分别精密量取对照品溶液与供
8、试品溶液各10μl,照2.1项下的方法注入液相色谱仪,记录色谱图,分别计算罗格列酮的回收率。回收率的结果见表1,图谱见图1。表1罗格列酮加样回收率测定结果(μg/ml,%)已知量�(μg/ml)加入量�(μg/ml)测得量�(μg/ml)回收率�(%)平均�(%)RSD�(%)9.229.6018.7298.959.169.6018.6999.279.2316.0025.1199.25
