医用导尿管新品研发热度不减

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1、医用导尿管新品研发热度不减　　　导尿管虽然是医疗器械中的一种“小”产品，但其临床用量却非常大。随着世界各国逐渐进入老龄化社会，今后导尿管市场将快速增长。据美国医疗器械行业专家预测，到2010年，全球导尿管市场总销售额将达28亿美元。　　在临床上，导尿管主要用于为急性尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、严重烧伤等患者排除膀胱积尿，以及外科手术后留置导尿等。目前临床使用的导尿管基本上都是以下4种单层空心管：　　1.聚氯乙烯（PVC）导尿管。该产品较硬，对尿道有很强的刺激性，其非常方便医护人员插入患者尿道，但在操作过程中极易损伤患者尿道上皮并引起出血。据国外医学杂志报道，因使用导

2、尿管不当所引起的患者尿道出血和尿道感染的事件约占院内感染总数的40％。由此可见，传统硬质导尿管对病人的伤害性较大。20年前，这种PVC管是一种用量最大的导尿管产品，现在这种导尿管在西方国家已很少使用。　　2.生橡胶导尿管。该产品比PVC导管柔软很多，但这种导尿管的最大缺点是，其含有的天然植物蛋白——橡胶蛋白对尿道有一定刺激性，此外，长时间使用生胶导尿管会让患者感到极不舒服。　　3.硅胶导尿管。该产品极为柔软，对患者几乎无刺激性，且生物相容性极佳，但生产成本较高。　　4.乳胶导尿管。该产品非常柔软，其表面经过硅处理，生物相容性较好，且价格便宜，作为留置导尿用途时非常容

3、易操作。　　但是，采用乳胶之类软材质制成的导尿管因过分柔软，医护人员操作起来非常困难，难以将其顺利插入膀胱内。有鉴于此，临床迫切需要改进现有导尿管产品的性能，使其既方便操作又具有一定刚度。近年来，国外医疗器械厂商陆续开发出多种新型医用导尿管产品，现将其中一些新产品及其性能特点介绍如下：　　3层复合型导尿管　　美国Rochester医疗器械公司开发出一种由3层材料构成的复合型导尿管，商品名为Magic 3。　　据生产商介绍，该产品由3种不同材料组成，最外层（即直接接触尿道上皮的一层）由纳米材料涂膜的亲水性柔性硅酮制成，外涂水溶性润滑剂。它可最大限度地降低医护人员在操作

4、过程中对患者尿道的损伤。产品的中间层是由具有一定硬度的硅酮材料制成的支持层。最内层由具有憎水性的硅酮材料所制成，以便膀胱内的尿液能快速流出去而不停滞在导管中。Magic 3复合型导尿管已在美国上市。　　自助式水凝胶导尿管　　美国Mentor医疗器械公司是一家专业的导尿管生产商。该公司不久前开发上市了一种自助式水凝胶（涂膜）导尿管，商品名Self-Cath-Hydrogel。该产品可供老年前列腺肥大症患者在家里自行排除膀胱内积存的尿液。该导尿管系用柔性材料制成，其表面采用一种微珠状水凝胶涂膜，故可减少损伤尿道的危险性和插入时的疼痛感。该产品采用特殊的伸缩型导管设计，可

5、大大减少患者尿道感染率。　　女用导尿管系列产品　　由于妇女的泌尿道比较短，故使用导尿管比男性更容易引起尿道感染。美国Sportaid医疗器械公司新开发上市了专为妇女设计的导尿管系列产品（共有4个品种）。该系列产品由PVC、硅酮、乳胶和PP材料制成。这种女用导尿管使用时非常舒适，对患者几乎无刺激性或不适感。　　值得一提的是，为方便老年尿失禁女患者使用，Sportaid公司专门设计了一种两截式导尿管，其细管可供使用者插入膀胱内，粗管为硬PVC材料制成，外接集尿袋。这两截导尿管可通过螺纹接头连接在一起，拆卸时十分方便，使用过程中尿液无泄漏。为消除导尿管在使用后产生的强烈异

6、味，该公司还提供给购买者一瓶50毫升装的植物清洗消毒液。　　新型自控阀导尿管　　患者如若长期使用导尿管进行尿液引流会引起膀胱功能性萎缩。这是由于膀胱肌肉因机械性导尿而经常保持“无压力”状况，时间一长就导致膀胱括约肌收缩无力和功能性衰退。为改变传统导尿管的上述缺点，美国一家医疗器械公司的研究人员不久前开发出一种新型自控阀导尿管。　　该产品的特点是，导尿管上的阀由智能传感器所控制，当患者膀胱内尿液积存至相当数量并对膀胱产生一定压力时，患者大脑中就会产生“便意”，此时，智能传感器在接收到大脑发出的排小便神经信号指令时，导尿管上附设的自控阀就会自动开启并通过导尿管将尿液排出

7、体外。由于该导尿管由自控阀加以节制，不能随便排放膀胱内的尿液，故其能使患者像健康人那样产生尿液压力感，使膀胱不至于因经常处于压力消失状态而最终出现括约肌萎缩。据了解，该产品目前仍在进行临床试验