肝胆肿瘤治疗功能评定量表中文版的考评

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1、肝胆肿瘤治疗功能评定量表中文版的考评朱兆承,郎庆波,陈喆,李东涛,凌昌全【摘要】目的：评价肝胆肿瘤治疗功能评定（FunctionalAssessmentofCancerTherapy?Hepatobiliary,FACT?Hep）量表用于中国原发性肝癌患者生活质量测定的效果。方法：对FACT?Hep量表翻译并进行必要的修订后，对2005年9月～2006年4月收治的180例原发性肝癌住院患者进行测定，考核量表的信度、效度和反应度。结果：各条目与其所在领域维度的相关系数较大（0.5933±0.1652），与其他领域维度的相关系数较小（0.

2、2749±0.1922）。因子分析提示量表的结构与概念构思基本相符，提取的6个主成分涵盖了量表的各个领域；标准关联效度相关系数为0.828；生理领域、社会领域、心理领域、功能领域、症状领域和总量表的重测相关系数分别为0.731、0.334、0.953、0.786、0.785、0.801；克朗巴赫α系数分别为0.7397、0.4193、0.7914、0.8250、0.8399、0.9161。不同肿瘤分期之间或不同Child?Pugh分级之间患者的生活质量评分具有统计学差异（P＜0.05)。结论：FACT?Hep量表用于中国原发性肝癌患者

3、生活质量测定具有较好的信度、效度和反应度，因而具有一定的实用价值。【关键词】肝癌;生活质量;临床试验;中国　　Objective:ToevaluatetheeffectivenessoftheFunctionalAssessmentofCancerTherapy?Hepatobiliary(FACT?Hep)questionnaireinmeasuringthequalityoflifeinpatientsaryhepaticcarcinoma(PHC)inChina.Methods:FACT?HepquestionnaireSept

4、ember2005toApril2006,onehundredandeightypatientsarylivercarcinomaittedandmeasuredbyusingtheChineseversionofFACT?Hepquestionnaire,andthereliabilities,validitiesandresponsibilitiesofthequestionnairesanddimensionoftheircorrespondingdomain(0.5933±0.1652)thanthatbetsandother

5、domains(0.2749±0.1922).Sixprincipalconstituentsainsofthequestionnaire.Thebinationsofponentsily,emotion,function,symptomandtotalquestionnaireeasurethequalityoflifeinpatientsaryhepaticcarcinoma;qualityoflife;clinicaltrial;China原发性肝癌是我国高发而严重的一种癌症，预后较差。现行以生活期及病灶缓解率为主要观察指标的肿

6、瘤临床疗效评价标准，无法全面而准确地反映中医治疗肿瘤的临床疗效。随着以患者为中心的思想得到贯彻执行，生活质量（qualityoflife,QOL）在肿瘤疗效评价中越来越受到重视。目前专用于肝癌患者生活质量评定的量表，仅见万崇华等［1］报道的肝癌患者生活质量测定量表（QualityofLife?LiverCancer，QOL?LC）及美国的肝胆肿瘤治疗功能评定（FunctionalAssessmentofCancerTherapy?Hepatobiliary,FACT?Hep）量表［2］。由于FACT?Hep量表由普适性量表与肝胆肿瘤特

7、异性量表两部分构成，与QOL?LC量表相比较，FACT?Hep量表既能够反映一般肿瘤患者的生活质量，又有针对肝癌患者特异性强的特点。FACT?Hep量表在国外经评价显示了较高的信度、效度和反应度（克朗巴赫α系数0.72～0.94；重测信度0.84～0.91；内部相关系数0.82～0.90）［2］。由此，可将该量表进行翻译和修改，使之适应中国文化背景，应用于中国肝癌患者生活质量的评价。本文以FACT?Hep量表英文版为蓝本进行汉化和修订，并通过对长海医院中医科部分原发性肝癌住院患者的生活质量测定进行考评，评价其中文版用于中国肝癌患者生活

8、质量测定的效果，主要从量表的信度、效度和反应度等方面进行评价。　　1资料和方法　　1.1量表的修订　　1.1.1量表的翻译和回译　　首先由从事肝胆肿瘤学的2位临床专家（副高级职称以上）和2位研究生组成2个翻译组，各自独立