注射用多索茶碱说明书

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1、注射用多索茶碱说明书【药品名称】通用名：注射用多索茶碱英文名：DoxofyllineforInjection汉语拼音：ZhusheyongDuosuochajiɑn【成份】本品主要成份为多索茶碱。其化学名为：1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮，化学结构式如下：分子式：C11H14N4O4分子量：266.26【性状】本品为白色或至类白色疏松块状物。【适应症】支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。【规格】0.1g【用法用量】成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应

2、在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。【不良反应】使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。【禁忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1．茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监

3、测血药浓度。2．患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。3．多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。4．在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度（在10ug/ml范围内治疗有效，20ug/ml以上为中毒浓度）。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验，所以孕妇慎用；哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】老年人慎用。【药物相互作用】多索茶碱不得与其它黄嘌呤类

4、药物同时使用；与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。【药物过量】如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，属支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。【药代动力学】据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg（注射时间＞10分钟），血浆药物达峰时间（tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（Cmax）约为2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）约为1.83小时，能迅速分布到

5、各种体液和脏器，总清除率为683.6±197.8ml/min。【贮藏】密闭保存。【包装】1支/盒,管制抗生素玻璃瓶。【有效期】暂定12个月。【批准文号】国药准字H20060809【生产企业】企业名称:山西普德药业有限公司地址:山西省大同市经济技术开发区邮政编码:037300电话号码:0352-6108222传真号码:0352-6108555网址:www.dtpude.com