医院医疗器械管理存在的问题和解决策略探究

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1、医院医疗器械管理存在的问题和解决策略探究由于部分医疗器械存在着性能和质量问题，再加上操作不规范及缺乏有效的维护，医疗器械故障率较高，有时会造成医患关系紧张。为避免上述情况发生，掌握医疗器械管理中存在的问题，探讨解决的策略，以加强对医疗器械的管理势在必行。   1．医疗器械管理中存在的问题1．1质量问题生产医疗器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。1．2使用不规范对部分技术含量高的医疗器械使用不规范，有些操作者缺乏对设

2、备结构、功能的了解，未实行资格认证就上机操作；有些操作者不遵守操作规程、违反操作顺序；加之器械工程师对设备的不了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，常导致医疗器械故障发生。1．3监管不力医疗器械不良事件主要是器械本身存在不可预估的风险，例如：输液器所致的过敏反应、置人支架引起的气栓等，是医疗器械存在的不可预估的缺陷。根据国家对医疗器械不良事件的报告，我国每年发生的医疗器械不良事件达4万件之多。虽然我国已经在建立医疗器械不良事件的监测、报告和评价体系，但尚无正式的法规来约束、监督和防范。由于医疗器械事件最终在医院发生，所以矛盾常常转化为医患矛盾。  

3、 2．解决策略2．1加强查验针对医疗器械质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书，要选择信誉好、货源渠道正规、售后服务好的供货商；在产品验收时做好详细查验：对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，不可草率；在检查时还要看器械包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。   2．2加强安全使用管理在医疗器械使用前应对操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医疗器械的性能和正确的操作规程，特别是操作大型医疗设备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗”。工作中加强维修保养

4、，提高对故障的预测和检修能力。   2．3加强不良事件的管理医院对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。同时器械科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点、患者等情况详细登记并做出分析，在此基础上提出改进措施，防止不良事件再度发生。运城市眼科医院医疗器械及耗材采购管理办法各科室：　　为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。　　一、万

5、元以上医疗器械的购置，首先由使用科室向医院药械科提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。　　二、药械科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院药事委员会。　　三、医院药事委员会组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、药械科主任、使用科室主任、使用人员等到有关医院对设备的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报药事委员会研究决定并组织实施。　　四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。　　五、万元以下的医疗器械，根据使用科室提出的申请，经药械科审理后，报院药事管理委

6、员会组织实施。其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。　　六、一次性医疗用品，包括各种试剂、高值耗材，严格按山西省招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。　　七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的宴请，不得接受礼品、现金、有价证券等。　八、采购计划每季度由院药事委员会议研究一次（特殊情况可随时召开院药事委员会）。九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上（一名院领导、总务科主任、药事委员会委员）组成采购小组进行购置。运城市眼科医院医疗器械安全管理制度医疗器械临床使用

7、安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强运城市眼科医院医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，现根据卫生部颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中规定，制定《运城市眼科医院医疗器械临床使用安全管理办法》如下：一、组织机构成立“运城市眼科医院医疗器械临床使用安全管理委员会”1、领导小组：组长：卫晶仙、杨复合副组长：邓志伟成员：张国华、张建民、马玉龙、原文新、王晓红、董东霞、付明山、王红棣、解建科2、工作小组组长：杨复合副组长：邓志伟、张国华

8、成员：二、