年台湾地区牛海绵状脑病监测结果

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1、47鄺懋勁　張家禎　葉修如　吳建志　施偉中　蘇杰夫　林士鈺2001年台灣動物用生物藥品檢定之統計分析鄺懋勁*、張家禎、葉修如、吳建志、施偉中、蘇杰夫、林士鈺行政院農業委員會家畜衛生試驗所動物用藥品檢定分所摘要　台灣2001年動物用生物藥品共製造或進口診斷試劑及疫苗共83種，經國家檢定合格者1329批。其中診斷試劑7批，牛用疫苗7批，豬用疫苗387批，禽用疫苗876批，寵物用疫苗52批。在豬之疫苗依所使用的量多寡依序為豬瘟疫苗、口蹄疫疫苗、豬肺炎黴漿菌菌苗、假性狂犬病疫苗、豬放線桿菌菌苗、豬丹毒菌苗、豬萎縮性鼻炎菌苗、豬肺疫副腸炎菌

2、苗、日本腦炎疫苗、豬生殖與呼吸綜合症疫苗。在雞之疫苗依所使用的量多寡依序為新城病疫苗、雞傳染性支氣管炎疫苗、傳染性華氏囊病疫苗、禽痘疫苗、馬立克病疫苗、雞傳染性鼻炎菌苗、雞傳染性喉頭氣管炎疫苗、雞產卵下降症疫苗、雞里奧病毒疫苗、家禽霍亂菌苗。其中國產疫苗目前競爭力較強者為經濟動物用之不活化疫苗。關鍵詞：動物用生物藥品、台灣、檢定、200147鄺懋勁　張家禎　葉修如　吳建志　施偉中　蘇杰夫　林士鈺緒　言世界各國對動物用生物藥品管理之檢驗均有專一之政府機構在執行，在美國為農業部下的AnimalandPlantHealthInspect

3、ionService（APHIS）其VeterinaryServices（VS）部門之CenterforVeterinaryBiologics（CVB），在日本為農林水產省的動物醫藥品檢查所，在我國則為行政院農業委員會家畜衛生試驗所動物用藥品檢定分所。我國現行動物用生物藥品之檢驗情形與日本系統相同採取逐批檢驗，此與歐美已採審查抽驗之方式明顯不同，但目前我國亦漸規劃走向審查抽驗制，以充分發揮政府人力資源，保障動物用生物藥品品質。材料與方法47鄺懋勁　張家禎　葉修如　吳建志　施偉中　蘇杰夫　林士鈺行政院農業委員會家畜衛生試驗所動物用藥

4、品檢定分所配合政府主管機關之抽樣查驗，每月赴全台灣動物用生物藥品製造商及進口商進行抽樣查驗封存，依規定期限檢驗合格後，核發合格成績，並由主管機關派員啟封並按量發給合格封緘，粘貼合格封緘後准予銷售。動物用生物藥品之檢驗依行政院農業委員會訂定公告之動物用藥品檢驗標準[2]行之，若未有檢驗標準之動物用新藥則參考美國CodeofFederalRegulation[6]、歐洲藥典[7]及委託試驗成績等，俟行政院農業委員會訂定公告動物用藥檢驗標準後再進行逐批檢驗。結　果*抽印本索取作者行政院農業委員會家畜衛生試驗所2001年申請檢驗之國產與進

5、口的動物用生物製劑共1,344批，其中國內製造廠商有7家，其檢驗合格批數如表1，廠商分別為大豐製藥股份有限公司（檢驗合格72批）、太元製藥股份有限公司（44批）、行政院農業委員會家畜衛生試驗所（21批）、全亞洲製藥股份有限公司（48批）、台灣生物製劑股份有限公司（232批）、高生製藥股份有限公司（65批）、高雄縣農會生物製藥廠（40批）（依筆劃順序排列）。進口廠商共29家，其檢驗合格批數如表2，分別為卜蜂(台灣)股份有限公司（檢驗合格10批）、加健企業有限公司（24批）、有泉行有限公司（7批）、台灣拜耳股份有限公司（1批）、台灣愛

6、德士有限公司（2批）、台灣愛適股份有限公司（42批）、台灣龍馬躍股份有限公司（41批）、佑生開發股份有限公司（4批）、東盈實業股份有限公司（123批）、欣泰藥品有限公司（1批）、季達藥品有限公司（40批）、建台貿易股份有限公司（4批）、建盈股份有限公司（40批）、信超實業股份有限公司（20批）、信毅貿易有限公司（2批）、品皇貿易股份有限公司（1批）、高首企業有限公司（18批）、康力國際有限公司（9批）、國年實業有限公司（46批）、國茂實業有限公司（37批）、華駝有限公司（45批）、新加坡商英特威藥品股份有限公司台灣分公司（142批

7、）、極佳貿易有限公司（25批）、群揚有限公司（7批）、經農企業有限公司（26批）、福又達有限公司（1批）、輝瑞大藥廠股份有限公司（31批）、寰海企業股份有限公司（24批）、鎰泰興業有限公司（34批）。依疫苗之使用對象動物別分類之，禽用疫苗者28家、豬用疫苗者22家、牛用疫苗者7家、寵物疫苗者6家。檢驗不合格的部份，國產與進口動物用生物製劑本年度共有15批次檢驗亦或複驗不合格。47鄺懋勁　張家禎　葉修如　吳建志　施偉中　蘇杰夫　林士鈺47鄺懋勁　張家禎　葉修如　吳建志　施偉中　蘇杰夫　林士鈺表一、2001年台灣動物用疫苗製造廠商及其

8、檢驗合格批數序號疫　苗　廠　商（電　話）疫　　苗　　別合格批數1大豐製藥股份有限公司（04-26872429）豬、雞用疫苗722太元製藥股份有限公司（04-22922103）豬、雞用疫苗443行政院農業委員會家畜衛生試驗所（02-26212111）