正式版现场评审不符合项整改报告书()（doc）

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1、现场评审不符合项整改报告书共4页第1页实验室名称东平县卫生防疫站（盖章）地址东平县县城东山路007号邮编271500负责人王万成电话0538-2821815传真0538-2821815需整改章条号整改结果（此表后必须附能够证明不符合项已经整改的相关材料）4.1.34.1.74.34.5事实描述：程序文件缺少《检验工作管理程序》、《检验方法及方法确认管理程序》。原因分析：实验室对《评审准则》中编制管理体系文件编制概念的学习、理解不透彻。纠正措施：由质管科主任负责组织有关人员，编制DWF/CX28《检验工作管理程序》和DWF/CX29《检验方法及方法确认管理程序》；验证结果：见附件

2、一：《检验工作管理程序》和《检验方法及方法确认管理程序》复印件。事实描述：手册缺少“质量体系要素职能表”原因分析：实验室对《评审准则》中管理体系部分学习不够。纠正措施：将“质量体系要素职能表”编入第三版《质量手册》中。验证结果：见附件二:质量手册中“质量体系要素职能表”复印件。事实描述：（1）检验科作废的《质量手册》(第二版)未加盖作废章（2）原子吸收分光光度计作业指导书缺少起草审核、批准人签字。原因分析：实验室对《评审准则》中文件控制部分学习、理解不透彻。纠正措施：（1）由质管检验科负责将作废的《质量手册》(第二版)加盖作废章（2）由质管检验科陈晓梦负责对原子吸收分光光度计作

3、业指导书缺少部分进行编写整改增加起草编制、审核、批准人的签字。验证结果：见附件三:未加盖作废章的《质量手册》(第二版)和加盖作废章的《质量手册》(第二版)照片及修改后的《原子吸收分光光度计作业指导书》复印件。事实描述：未能提供服务方泰安市计量所的有效证明。原因分析：实验室责任人对《评审准则》中服务和供应品采购要点部分学习、理解不透彻。纠正措施：由药械科主任向提供服务方泰安市计量所索要有效证明复印件。验证结果：见附件四:泰安市计量测试所有效证明复印件2份3页。续页共4页第2页4.74.9c4.9f4.105.1.35.1.55.2事实描述：未能提供主动征询客户意见表。原因分析：实

4、验室对《评审准则》中申诉和投诉部分学习、理解不透彻。纠正措施：由政工科编制主动征询客户意见表、并发放部分表格征求客户意见。验证结果：见附件五:主动征询客户意见表复印件。事实描述：浊度仪使用记录表缺少2011010042检验报告的使用记录。原因分析：实验室对《评审准则》中记录部分学习、理解不透彻。纠正措施：在以后的实验过程中按时填写仪器使用记录。验证结果：见附件六:整改后浊度仪使用记录表复印件。事实描述：（1）实验用水的检验记录缺少样品编号、检验依据；（2）2011020074报告书滴定分析原始记录无受控标号原因分析：实验室对《评审准则》中文件控制部分和记录部分学习、理解不透彻、

5、落实不到位。纠正措施：由质管检验科陈晓梦负责对实验用水容器进行标识性编号、购买实验室用水检测标准；对滴定分析记录进行受控。验证结果：见附件七:（1）实验用水容器标识编号记录、GB/T6682-2008分析实验室用水规格核试验方法和（2）见已经加受控编号的滴定原始记录复印件。事实描述：未见2011年度内审计划。原因分析：实验室对《评审准则》中内部审核部分学习、理解不透彻、导致内部审核计划制定不及时。纠正措施：由质量负责人负责制定2011年度内审（管理评审）计划表。验证结果：见附件八:2011年度内审（管理评审）计划表复印件。事实描述：未见2011年度人员培训计划原因分析：实验室对

6、《评审准则》中技术要求-人员的资格、培训部分学习、理解不透彻。纠正措施：由政工科主任负责制定2011年度在职人员培训计划。验证结果：见附件九:2011年度在职人员培训计划复印件。事实描述：李方泉技术人员档案缺少目录原因分析：实验室对《评审准则》中技术要求-人员的培训、技能和经历管理档案部分学习、理解不透彻、管理不到位。纠正措施：由政工科主任负责对李方泉技术人员档案缺少的目录进行编制。验证结果：见附件十:李方全等技术人员档案目录复印件。事实描述：电子天平室缺少的温、湿度监控设施原因分析：实验室对《评审准则》中设施和环境条件部分学习、理解不透彻、导致设施和环境条件改造不及时。续页共

7、4页第3页5.2.35.2.45.2.65.3.25.3.35.5.7纠正措施：由总务科负责电子天平室温、湿度监控设施的购置与安装。验证结果：见附件十一:电子天平室温、湿度监控设施安装后的照片。事实描述：理化检验室缺少应急洗眼设备。原因分析：实验室对《评审准则》中设施和环境条件部分学习、理解不透彻、导致设施和环境条件改造不及时。纠正措施：由总务科负责理化检验室缺少的应急洗眼设备的购置与安装。验证结果：见附件十二:理化检验室应急洗眼设备安装后的照片。事实描述：理化检验室的废液未按规定的作业指导