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1、冬连胶囊治疗老年2型糖尿病视网膜病变研究的论文关键词】冬连胶囊；老年2型糖尿病；糖尿病视网膜病变糖尿病(dm)是当今世界上最大的公众健康问题之一,而糖尿病视网膜病(dr)是dm最常见和最重要的微血管并发症之一,目前,在临床上尚无肯定有效的药物可从根本上治疗dm及dr。本研究在国家自然科学基金项目“中药多糖组分干预蛋白非酶糖基化的药理学机理的研究”基础上,对中药复方冬连胶囊治疗dm及dr进行临床观察,以期从临床角度揭示中药复方干预蛋白非酶糖基化的作用机理,为dm及dr的治疗寻找安全、有效的中药复方。
2、1资料与方法 1.1一般资料90例患者均为2005年6月－2007年3月间在本院就治的门诊或住院的糖尿病性早期视网膜病变的患者。按就诊顺序的先后将全部病例采用简单随机的方法分成2组。治疗组45例,男23例,女22例；年龄平均64.21岁；dm病程平均10.95年；体重指数(bmi)平均25.52kg/m2；收缩压平均136.90mmhg(1mmhg＝0.133kpa),舒张压79.64mmhg；合并肾脏病变27.69%；合并周围神经或血管病变38.46%。对照组45例,男24例,女21例；年龄平均6
3、4.92岁；dm病程平均11.08年；bmi平均24.97kg/m2；收缩压平均133.22mmhg,舒张压76.70mmhg；合并肾脏病变29.73%；合并周围神经或血管病变43.24%。.2组在性别、年龄、bmi、收缩压、舒张压、合并症等方面比较均无统计学意义(p＞0.05),具有可比性。 1.2诊断标准 1.2.1西医诊断标准 dm诊断根据1999年患者；②早期dr单纯型ⅰ、ⅱ、ⅲ期眼底改变；③血糖控制相对稳定,空腹血糖(fbg)＜9mmo1/l,餐后2h血糖(pbg)＜12mmo1/l,
4、年龄≥45岁；④中医辨证属阴虚热盛型。 1.4治疗方法 1.4.1基础治疗 在标准的饮食和运动计划(参照亚洲-太平洋地区2型糖尿病政策组制订的“2型糖尿病实用目标与治疗”[4])基础上,着重控制血糖,并包括糖尿病人的教育、心理调整、饮食控制等。 血糖控制目标水平：fbg≤9.0mmol/l,pbg≤12.0mmol/l。降糖药物选择：首先建议胰岛素强化治疗,如不愿意使用胰岛素的患者,为其制定合理的个体化降糖方案,入组时使用降糖药物不超过1种：胰岛素促泌剂、α糖苷酶抑制剂、胰岛素、格列酮类。血糖
5、在观察期间保持相对稳定(向上波动不超过目标水平15%,即fbg≤10.4mmol/l,pbg≤13.8mmol/l)。 1.4.2观察用药 基础治疗2周后,分组治疗。服药方法：单盲给药,药物经改装后,外观相似,2组服药疗程均为8周。治疗组：基础治疗＋冬连胶囊。冬连胶囊(中国中医科学院西苑医院制剂室提供,批号050322,0.5g/粒,10g原药材/g),每次1粒,每日3次,口服。对照组：基础治疗＋二甲双胍。二甲双胍肠溶片(北京协和药厂生产,批号051102),每次0.25g,每日3次,口服。 1
6、.5测定指标与方法①疗效性观察：中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》[3]制定症状评分表。②血液生化检测：fbg、pbg、血清胆固醇(tc)、三酰甘油(tg)；高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)、糖化血清蛋白(gsp)、糖化血红蛋白(hbalc)；醛糖还原酶(ar)。③检查视力并散瞳检查眼底。以上指标治疗前后各检测评定1次。 1.6疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]和第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组会议通过的“延缓衰老中药的筛选规程和临
7、床观察规范”[5]制定标准。 1.7统计学方法临床试验资料输入计算机,通过spss11.0软件包建立数据库,进行数据处理。分类资料用χ2检验,计量资料用t检验,等级资料用ridit分析,含有正常对照组的生化指标用方差分析。 2结果 本组90例患者中共有76例完成了全部的疗程,14例脱落病例中治疗组6例,对照组8例。结果显示出治疗组和对照组对老年2型dm及早期dr均有治疗作用,总有效率分别为51.3%和37.8%,2组比较,差异无统计学意义(p＞0.05)；单纯针对dr,治疗组和对照组总有效率分别
8、为60.3%和29.7%,治疗组优于对照组(p＜0.01)；中医证候的改善治疗组明显优于对照组(p＜0.01)；冬连胶囊能够显著降低dm及早期dr患者的fbg、pbg、hbalc和gsp,与二甲双胍组比较,差异有统计学意义(p＜0.05,p＜0.01)；治疗组能够显著降低tc、tg和升高hdl-c(p＜0.01,p＜0.05),而对照组治疗前后无统计学意义(p＞0.05)；2组治疗后均能使ar显著下降(p＜0.01),组间比较治疗组优于对照组,差异有统计
