sf-36评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭的作用

《sf-36评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭的作用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、SF-36评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭的作用寸差材JournalofChineseMedicinalMaterials第30卷第8期2007年8月SF一36评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭的作用刘泽银,邹旭,罗英,吴焕林,林晓忠,潘光明,邱定荣(1.广东省中医院心脏中心,广东广州510120;2.广州中医药大学,广东广州510405)摘要目的:用sF一36量表评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭(DHF)患者的干预作用.方法:采用随机分组的方法,对DHF患者分别用西医基础治疗加对照胶囊治疗(39例)和西医基础治疗加暖心胶囊治疗

2、(41例),以治疗前后临床疗效,sF-36量表评分的变化作为主要观察指标.结果:治疗组总有效率高于对照组;治疗后sF-36量表评分分值的改善情况,治疗组在生理功能,生理职能,身体疼痛,总体健康,精力,社会功能,情感职能,精神健康,健康变化等方面分值均优于对照组,有明显差异性.结论:暖心胶囊对于DHF患者生活质量的改善有益.关键词舒张性心力衰竭;暖心胶囊;生活质量中图分类号:R287文献标识码:A文章编号:10014454(2007)08-1053-03舒张性心力衰竭(DHF)现已成为独立的临床疾病,对DHF的治疗除

3、减低死亡率以外,提高患者生活质量是另一个主要目标,为此本研究应用sF.36量表评价暖心胶囊对舒张性心力衰竭患者的干预作用,现报道如下.1资料与方法1.1一般资料西医诊断标准:左心室舒张功能障碍性心力衰竭的诊断按中国心力衰竭协会第二次修订(2001年5月,无锡)的标准¨;中医诊断及辨证标准:参照《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》及《邓铁涛医集》,中医辨证属于气虚血瘀型;纳人标准:符合WHO和中华人民共和国卫生部颁布的"中药新药临床研究指导原则"2;排除标准:①排除慢性充血性心力衰竭患者,心脏超声测定射血

4、分数<45%者;②人选前28天内急性心肌梗死,不稳定性心绞痛;③因全身性疾病或酗酒导致的继发性心力衰竭;④不稳定的失代偿性心力衰竭(肺水肿,低灌注).人选病例80例均为5003年10月一2005年6月广东省中医院心脏中心门诊和住院的患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,其中治疗组41例,男23例,女18例,年龄67.7±8.1岁,病程1.9±0.6年,高心病15例,冠心病l2例,肥厚性心肌病5例,陈旧性心肌梗死9例;对照组39例,男24例,女15例,年龄66.1±8.8岁,病程1.7±0.9年,高心病14例

5、,冠心病13例,肥厚性心肌病5例,陈旧性心肌梗死7例.两组患者资料比较差异无显着性,具有可比性.1.2治疗方法1.2.1分组:按双盲随机化的原则,对符合纳入标准的患者进行前瞻性的随机对照临床试验,入选患者分别服用外观相同的胶囊制剂,治疗组为暖心胶囊,对照组为使用乳糖,糊精,焦糖及食用色素制成与暖心胶囊外观,口感相似的胶囊,由药剂科专人负责试验用药的质量及随机编号,并保持对试验者和受试者双盲,在完成所有观察工作后由课题组主要成员共同参与解盲.随机的方法采用查随机数字表的方法.随机分为两组:治疗组与对照组,治疗组41例

6、,对照组39例,合计80例.1.2.2治疗方法:按照西医DHF治疗指南规定对每个患者采用适当的治疗.利尿剂:双氢克尿噻,速尿,氨体舒通;扩血管药物:鲁南欣康,消心痛;ACEI制剂:开搏通,洛汀新;[3-受体阻滞剂:倍他乐克;钙拮抗剂:维拉帕米,地尔硫卓.治疗组病例在此基础上加用暖心胶囊(由红参,熟附子,薏苡仁,橘红,三七等组成,广东省中医院制剂室制备),对照组为使用乳糖,糊精,焦糖及食用色素制成与暖心胶囊外观,口感相似的胶囊,每日3次口服,疗程9个月.1.3观察方法1.3.1疗效性观察:治疗前后进行临床症状,体征的

7、记录,心功能分级评估,心脏超声等检测.疗效评定标准参照《中药新药治疗DHF的临床研究指导原则》中疗效判断标准,临床近期治愈:心功能纠正至I级,症状,体征基本消失,各项检查恢复正常;显效:心功能进步2级以上,而未达到I级心功能,症状,体征及各项检查明显改善;有效:心功能进步1级,而未到I级心功能,症状,体征及各项检查有所改善;无效:心功能无明显改善或加重死亡.1.3.2生活质量评价:采用健康状况调查问卷(SF一36)评价患者的生活质量.SF一36问卷采用个人独立答卷的形式,对患者以下9个方面进行自我判定:①生理机能(

8、PF):反映患者活动能力,3级评分;②生理职能(RP):对工作,活动完成情况的喜界袭19医66踅舅学硕士,副主任医师,主要从事中西医结合心血管疾病的l床及研究.作者简介:刘泽银(-),男,医学硕士,副主任医师,主要从事中西医结合心血管疾病的l床及研究.寸墨材JournalofChineseMedicinalMaterials第30卷第8期2007年8月记录,