病人安全：法律不应缺位——病人安全立法初探

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1、病人安全：法律不应缺位——病人安全立法初探【摘要】频发的医疗不良事件和医疗错误呼唤健全的病人安全体系。法律能引导和规范人们的行为，其在病人安全体系中应扮演积极的角色。借鉴国外的经验。中国的病人安全立法的重点应当放在建立和完善医疗伤害的预防机制上，病人安全法的原则有：以病人为中心原则，预防为主、重在治本原则，社会系统工程原则，多元风险保障原则。【关键词】病人安全；立法；原则【中图分类号】d922．17【文献标识码1a【】1007—9297(2006)03—0202-03studyonlegislationforpatientsafety．liguo

2、—unicipalinstituteforhealthinspectionsupervision，nin~oo，chino,315010【abstract】adversemedicaleventsandmedicalerrorshappenedfrequently，entofaperfectpatientsafetysystem．la．draforeignexperience，chinesepatientsafe~laentofasystematicaccident-proofmechanism．inthecourbeoflegislations

3、uchprinciplesshouldbefollosengineeringprincipleandtheprincipleofsocialrelief．【keyedicaldispute)骤然上升，隐藏在医疗纠纷背后的医疗不良事件(adversemedicalevent)、医疗错误fmedicalerror)也逐渐被揭示出来。1999年，美国医学研究所(instituteofmedicine，iom1发表以医疗错误为主题的里程碑式的研究报告——“孰能无错．建立更安全的健康照护系统”toerishuman：buildingasaferhealth

4、system1．该报告估计美国每年有44000～98000人死于医疗错误，远远超过美国每年死于交通事故、乳腺癌、艾滋病的人数。【1】2000年，英国卫生部在报告中估计1o％的住院患者中遭受不良事件，全英每年约发生85万件不良事件。[21丹麦、新西兰和澳大利亚的研究也提示，不良事件的发生率相当高。我国目前尚无医疗不良事件的统计报告．但2002年全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件。【3】医学服务的对象是人，是生命。医疗不良事件、医疗错误在使病人及家庭蒙受不幸的同时，也造成了严重的社会经济后果。iom估计医疗错误每年给美国造成的国民经济损

5、失(包括：患者的收入损失、家庭生产损失、劳动能力丧失、额外医疗费用等)约为376～500亿美元。【1】在英国，仅由医疗错误导致患者延长住院而发生的费用1年达20亿英镑，国家卫生部门一年支付诉讼索赔额达4亿英镑。【5]由于医疗伤害的社会影响日趋扩大．病人安全已经成为世界卫生组织(who)及各国面临的重大社会问题。2002年5月，第55届世界卫生大会通过的who55．18号决议呼吁会员国密切关注患者安全问题。2004年5月．第57届世界卫生大会再次讨论病人安全问题。2005年，“病人安全”升级为who大会的主题。病人安全也随之成为各国健康立法的热点议

6、题。在我国以“执业药师法”、“安全用药”、“手术分级管理”、“医疗责任保险”、“医疗保险”12全文查看等为主题内容的病人安全措施也屡屡跻身人大代表、政协委员的立法提案。二、他山之石：以美国为中心美国1999年颁布了《健康照护研究与质量法案》(healthcareresearchandqualityact)，正式提出联邦政府在健康照护上的目标，包括：降低疾病和失能的潜在原因，确保医疗照护的适当性，加强病人在医疗上的参与度，加强治疗效果评估的研究，致力大幅减少医疗错误。法案同时要求公共卫生部(united【简介】李国炜，男，法学学士，主要研究方向：医

7、事法学，健康事业管理。tel：+86—574—87368240．e—mail：med_jus126．法律与医学杂志2006年第13卷(第3期)statespublichealthservice)下属的卫生保健研究和质量机构(agencyforheahhcareresearchandquality，ahrq)设立质量改进和病人安全中心，从官方角度提高医疗质量的工作，这其中一项重要的工作就是构建健康信息系统。医疗错误报告系统则是健康信息系统最重要的内容。2003年，美国国会通过《病人安全及品质改良法案》(thepatientsafetyandqual

8、ityimprove．mentactof2003，h．r．877)，旧法案确定了病人安全组织的认证程序，同时要求健康和公共事业部(dep