医学三基考试中药制剂技能问答题一及答案

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1、医学三基考试（中药制剂技能）问答题（一）及答案第1题薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在?【正确答案】：对于用曲线校直法进行定量的仪器，作标准曲线的目的是：检查所选散射系数SX是否适宜；考察工作曲线是否过原点，以确定采用外标一点法还是外标二点法定量；确定点样量的线性范围。第2题含量测定的方法学考察包括哪些内容?【正确答案】：含量测定的方法学考察包括：①提取条件的选择。②净化分离方法的选定。③测定条件的选择。④空白实验条件的选择。⑤线性关系考察。⑥测定方法的稳定性实验。⑦精密度实验。⑧重复性实验。⑨检测灵敏度及最小检出量。⑩回收率实

2、验第3题中药制剂分析的原始记录应记载哪些内容?【正确答案】：中药制剂的原始记录应记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等。第4题何为干燥失重?常用的测定方法有哪些?【正确答案】：干燥失重指药品在规定的条件下，经干燥后减失的重量，包括水分和其他挥发性物质。常用的测定方法有烘干法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法等。第5题有机酸类成分薄层鉴别时常用的显色剂是什么?作用原理是什么?【正确答案】：有机酸类成分薄层鉴别时

3、常用的显色剂为pH指示剂，如溴甲酚绿、溴甲酚紫、溴酚蓝等。这些指示剂遇到有机酸时，在不同的pH值下，显示出不同的颜色，从而可进行有机酸的鉴别。第6题色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法?在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式?其主要特点是什么?【正确答案】：色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法；按操作方式有柱色谱、薄层色谱、纸色谱。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液一固萃取，主要特点是设备简单、使用方便、快速、净化效率高。第7题薄层扫描法定量测定中药制剂中

4、有效成分含量时为何常用随行外标法?【正确答案】：为了克服薄层板之间的差异，薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时常用随行标准品法中的外标二点法定量。第8题矿物药的分析方法有哪些?【正确答案】：矿物药的分析方法主要以化学方法为主，还有热分析法、可见分光光度法、原子吸收分光光度法等。第9题中药制剂分析常用含量测定方法有HPLC法、GC法、UV法、TLCS法、重量法、酸碱滴定法等，如要测定"香连片"中黄连总生物碱含量可采用上述方法中的何种方法?如只测定其中小檗碱含量又可采用什么方法?为什么?【正确答案】：如要测定"香连片"中黄连总生物碱含

5、量可采用上述方法中的UV法、重量法、酸碱滴定法等，如只测定其中小檗碱含量可采用HPLC法、GC法、TLCS法等。因为UV法、重量法、酸碱滴定法不具备分离的功能，只适合一类成分的含量测定，而HPLC法、GC法、TLCS法等色谱法同时具有分离检测的功能，适合某一单体成分的含量测定。第10题麝香常用哪些方法鉴别?【正确答案】：麝香常用鉴别方法主要有：理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。第11题制定质量标准的原则是什么?【正确答案】：制定质量标准的原则是：坚持质量第一，充分体现"安全有效，技术先进，经济合理"的原则。第12题按照《

6、新药审批办法》的规定，新药质量标准的制定要经过哪几个阶段?【正确答案】：按照《新药审批办法》的规定，新药质量标准的制定要经过以下几个阶段：①临床研究用质量标准的研究制定。②暂行或试行的药品质量标准的研究制定。③11转为正式的药品质量标准。第13题干燥失重测定和水分测定有何区别?常用的水分测定方法有哪些?【正确答案】：干燥失重测定法除测定水分外还包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。常用的水分测定方法有烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法、费休水分测定法等。第14题为了提高一般化学反应法对中药制剂鉴别的可靠性，改善其专属性

7、，应注意哪些问题?【正确答案】：首先应慎重使用专属性不好的化学反应，如泡沫反应、三氯化铁显色反应等；其次，在分析前对样品进行分离、精制，除去干扰物质，以改善方法的专属性；还可以采用阴阳对照的方式，对拟订的方法进行验证。第15题清热解毒口服液由连翘、黄芩、大黄、赤芍等组成，取制剂乙醇提取液进行定性鉴别，结果如下：(1)加盐酸数滴，再加少量镁粉，溶液显红色；该反应鉴别制剂中哪种药材?是什么成分的特征反应?反应原理是什么?(2)加NaOH溶液显红色，加HO红色不褪，加酸酸化，变黄色,该反应鉴别制剂中哪种药材?是什么成分的特征反应?   【正确

8、答案】：(1)加盐酸数滴，再加少量镁粉，溶液显红色；该反应鉴别制剂中的黄芩，是黄酮醇成分的特征反应。反应原理是生成了阳碳离子的缘故。(2)加NaoH溶液显红色，加HO红色不褪，加酸酸化，变黄色，该反应鉴别制