高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析

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1、高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析【关键词】高效液相色谱法　　摘要：综述了高效液相色谱(HPLC)法指纹图谱在中药质量控制方面的应用，并通过供试品的制备、标准品的选择、结果分析方法来阐述中药指纹图谱的应用现状，指出高效液相色谱法应用于中药指纹图谱中现有不足之处和未来的发展方向。　　关键词：高效液相色谱；中药指纹图谱　　ApplicationandAnalysisofFingerprintinTraditionalChineseMedicinebyHPLC　　Abstract:Thispapersummarizedtheap

2、plicationoffingerprintoftraditionalChinesemedicinebyHPLCtothequalitycontrol.Italsorevieedicinethroughthepreparationforsample,thechoiceforstandardsample,andthemethodofresultanalysis.Thenpointedoutthemainproblemsatpresentandtheprospectivefutureinapplicationoffingerprintof

3、traditionalChinesemedicinebyHPLC.　　Keyedicine　　当前，中药指纹图谱技术在国内外已成为一种发展趋势。首先是美国食品与药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料可以提供色谱指纹图。世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性成分不明，可以提供指纹图谱以证明产品质量的一致。欧共体也将指纹图谱监控技术应用于植物药质量控制〔1〕。我国自200008国家药品监督管理局颁发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》(国药管注〔2000〕348号)以来，中药指纹图谱的研究成

4、为中药研究的热点。国家药品监督管理局要求到2002年末，所有申报的中药注射剂均应有相关的指纹图谱资料，包括中药原料、提取物、产品3种图谱，3种图谱的峰形必须有较大的相关性，否则不予受理〔2〕。　　1中药指纹图谱　　中药指纹图谱是一种综合的、宏观的和可量化的鉴别手段，用以对中药材和中成药进行鉴别真伪，评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性。其基本属性是“整体性”和“模糊性”。“整体性”是指完整地比较色谱的特征“面貌”；“模糊性”强调的是对照品与待测样品指纹图谱的相似性〔3〕。指纹图谱一般包含两层含义：1.必须反映出该药材(或成药

5、)有别于其他任何物质；2.对于中药材，指纹特征还能反应出产地和采收期不同而造成的差异；对于中成药，则能反映出同一产品不同批次间的质量差异，差异越小说明药材(或成药)的稳定性越好〔4〕。　　2HPLC用于中药指纹图谱的情况　　文献分布表明，对中药指纹图谱的研究始于1993年，从1993～1999年共发表11篇〔5〕，指纹图谱的研究基本处于未开发状态。而从2000年开始，研究中药指纹图谱的文献呈直线上升趋势，尤以近2年发展最快，与指纹图谱相关的文献报道就有上百篇，其中又以高效液相色谱法研究的指纹图谱居多，高效液相色谱以其应用的广泛性，检测

6、的精确性成为控制中药质量最主要的检测方法。至今已有50种中药材，21种中成药运用HPLC法测定其指纹图谱并发表。　　据文献统计，目前已对下列中药材运用HPLC进行了指纹图谱研究：枸杞、柴胡、新疆雪莲、夏天无、延胡索、白芍、白鲜皮、板蓝根、补骨脂、黄芩、赤芍、川东獐牙菜、川芎、刺五加、大黄、丹参、当归、地黄、茯苓、麻黄、甘草、葛根、马甲、红车轴草、红花、厚朴、怀牛膝、鸡血藤、金银花、绿衣枳实、密花石斛、牛膝、秦艽、人参、西洋参、忍冬、山银花、山楂、芍药、水蔓菁、乌拉尔甘草、五味子、石斛、仙茅、旋覆花、淫羊藿、三七、泽泻、栀子、西红花。中

7、成药中采用HPLC进行指纹图谱研究的有：咳必安胶囊、灯盏花素注射液、白屈菜注射液、板蓝根颗粒、补肾方、川芎制剂、丹参注射液、丹参葡萄糖注射液、复方丹参片、参麦注射液、红花注射液、红景天注射剂、黄连解毒汤、脉络宁注射液、人参保健品、青银注射液、三七制剂、三七总皂苷注射液、肾康注射液、香丹注射剂、银杏叶注射剂。　　指纹图谱可以对样品的产地、采收时间、加工方法、工艺流程等多方面通过化学成分的差异来反映中药材的种属差异、真伪鉴别、中成药的批次差异等等，从而达到控制中药质量的目的。在HPLC指纹图谱的研究中，我们从以下几个方面进行分析和讨论。　

8、　2.1供试品的制备已研究的指纹图谱其供试品的制备，提取步骤多较为简单。如杜程芳等〔6〕在白鲜皮药材指纹图谱研究中采用甲醇回流提取即得供试品，陶玲等〔7〕在白屈菜注射液指纹图谱研究中直接将样品作为供试品进样。其目的主要是