六味地黄方不同剂型中多糖含量的比较研究论文

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1、六味地黄方不同剂型中多糖含量的比较研究论文魏惠珍，饶毅，邱伟华，陈燕军，王信，张红红【摘要】目的对六味地黄方不同剂型中多糖含量进行测定及比较。方法采用苯酚-硫酸法测定多糖含量。结果六味地黄方不同剂型中多糖含量为0.26%～15.41%。结论六味地黄方不同剂型中多糖含量具有一定的差异。【关键词】六味地黄方;剂型;多糖Abstract：ObjectiveTodetermineandparethecontentofpolysaccharidesinLius.MethodsThecontentofpolysaccharideseasuredbyphenol-sulfuric

2、acidmethod.ResultsThecontentofpolysaccharidesinLiuvariedfrom0.26%to15.41%.ConclusionThepolysaccharidecontentinLiusareobviouslydifferent.Key;Polysaccharide随着中药制剂技术、方法的不断创新和设备的不断完善，六味地黄方现已拥有传统与现代多种剂型品种，如汤剂、蜜丸、浓缩丸、胶囊等。由六味地黄方不同剂型药典标准或部颁标准可知.freelin/次，合并滤液，定容，制成浓度为0.03g/ml的六味地黄汤。2.2标准品溶液与供试

3、品溶液的制备2.2.1葡萄糖对照品溶液精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖60.10mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得葡萄糖对照品溶液(0.6010mg/ml)。2.2.2供试品溶液称取“2.1”项下制备的六味地黄丸、浓缩丸、胶囊和片剂以及市售六味地黄方不同剂型成品各约3.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水80ml，沸水浴2h，冷却至室温，用蒸馏水定容置100ml容量瓶中，混匀，过滤，精密吸取续滤液和“2.1”项下制成的六味地黄汤制剂1ml置10ml具塞刻度玻璃试管中，分别加入无水乙醇4ml，离心(4000r/min)10min，弃上清液，沉

4、淀用80%乙醇溶液洗涤2～3次，再用蒸馏水溶解并定容至100ml容量瓶中，摇匀，备用。2.3标准曲线的绘制精密吸取葡萄糖对照品溶液(0.6010mg/ml)1.0，3.0，5.0，8.0，10.0，12.0，15.0ml置50ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀。分别取上述溶液2.0ml置10ml具塞刻度玻璃试管中，各加1.0ml5%苯酚溶液，混匀，迅速滴加5.0ml浓硫酸，放置10min，置沸水浴中加热10min，取出后冷却至室温。另以2.0ml蒸馏水同上平行操作为空白对照，于波长490nm处测定。以吸收度(A)对浓度(C)进行线性回归，得标准曲线回归方程为A=1

5、3.472C+0.0308，r=0.9995;结果表明，葡萄糖60.10～180.30μg与吸光度具有良好的线性关系。2.4稳定性实验精密吸取对照品溶液(0.6010mg/ml)，照“2.3”项下的方法测定，每隔10min测定1次，至2h，RSD=0.88%(n=12)，说明吸收度在120min内稳定。2.5精密度实验取按“2.2.2”项下处理的六味地黄汤制剂样品溶液1份，参照“2.3”项下的方法测定，连续测定6次，测得RSD为0.30%(n=6)。2.6重复性实验取按“2.2.2”项下处理的六味地黄汤制剂供试品液5份，按“2.3”项下操作，分别测定，计算得5份六味

6、地黄汤制剂样品中多糖平均含量为6.68%，RSD=3.87%。2.7加样回收率实验精密吸取6份已知含量为2.02%的六味地黄汤制剂样品溶液1.0ml，准确加入葡萄糖标准品6.40μg，按“2.3”项下操作测定。结果表明，六味地黄汤制剂平均回收率为99.45%，RSD=2.12%(n=6)。2.8样品含量测定精密吸取“2.2.2”项下的供试品溶液、葡萄糖对照品溶液及蒸馏水各2.0ml。按“2.3”项下操作测定。计算样品中多糖的含量(以葡萄糖量计算)。结果见表1～2。表1六味地黄方自制不同剂型多糖含量测定结果表2六味地黄方不同厂家不同剂型多糖含量测定结果3讨论根据六味地

7、黄汤等制剂的规格，本试验将样品取样量折算成为相同生药量进行多糖含量(以葡萄糖%计，为多糖含量/生药量)测定结果的计算及比较，以期所得结果更具科学性和合理性。由测定结果表1～2可知，六味地黄方各剂型成品多糖含量存在一定的差异，其中自制样品片剂与大蜜丸含量最高，二者较为相近;而胶囊含量最低。市售样品多糖测定结果呈现出相似的规律。分析原因为：①市售样品各厂家采用的原药材不尽相同，制备过程中工艺参数控制有别;②六味药材在各剂型的生产工艺中处理各有千秋;③规格为0.3g/粒的胶囊采用了大孔吸附树脂(大孔树脂不吸附多糖)进行有效成分的提取分离，而规格为0.5g/粒的胶囊未过