注射用硫酸西索米星

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1、注射用硫酸西索米星药品名称：【通用名称】注射用硫酸西索米星【商品名称】德宝益【英文名称】SisomicinSulfateforInjection【汉语拼音】ZhuSheYongLiuSuanXiSuoMiXing成份：本品主要成份为硫酸西索米星，其化学名为O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿伯糖吡喃糖基（1→4）-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-（1→6）]-2-去氧-L-链霉胺硫酸盐。分子式：(C19H37N5O7)2•5H2SO4分子量：1385.43所属类别：化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌

2、药>>抗生素类性状：本品为白色或类白色的疏松块状物。适应症：本品适用于革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。规格：7.5万单位（以西索米星计）用法用量：静脉滴注。1．肾功能正常者成人：轻度感染一日0.1g（以西索米星计），重度感染一日0.15g（2瓶），均分2～3次给药。小儿：按体重一日2～3mg/kg，分2～3次给药。疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。2．肾功能减退者肾功能减退患者

3、应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。不良反应：1．常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性，影响前庭，肾毒性)。2．少见视力减退(视神经炎)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞)、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。3．极少见过敏性休克。禁忌：1．对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2．

4、肾衰竭者禁用。注意事项：1．肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。2．用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。3．交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4．有条件时在疗程中应监测血药浓度(本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应)，并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。5．本品不能静脉注射，

5、以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。6．长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。7．应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品可透过血-胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度，可能对胎儿的第8对脑神经造成损害，故孕妇禁用。2．哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。儿童用药：早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调整剂量。老年用药：老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功

6、能相适应。药物相互作用：0.1．本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)，用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。1.2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停

7、药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。2.3．本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。3.4．本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。4.5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。5.6．本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和四环素等(以上均为注射液)联合应用，因可发生配伍禁忌。6.7．本品与β内酰胺类(头胞菌素类或青霉素类)合用常可获得协同作用。7.8．本品与β内酰胺类(头胞菌素类或青霉素类)混

8、合可导致相