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时间:2018-07-06
《32、内审检查记录表(检验科)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、内审检查记录表审核部门:检验科共7页,第1页条款审核内容检查方法审核记录判定4.1组织4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。1.查实验室人员在已开展的检测活动是否与被检测方存在利益关系。2.查检测人员是否受到过内部领导的压力和影响,是否受到过外部商业贿赂的影响。1
2、.抽查10家受检测的客户,检测人员与被检测方无利益关系。2.通过询问检测人员,未受到过内部领导的压力和影响,无商业贿赂行为记录。符合4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。查实验室是否设立监督员,是否有实验全程监督记录。抽查监督报告3份,有实验全程监督记录符合4.3文件控制4.3实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。查体系文件是否加盖“受控标识章”,查文件发放、回收等记录。查10份检测标准,都有受控章和受控编号,与发放记录一至。符合4.5服务和供应
3、品的采购4.5实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。查服务和供应品的验收记录查2010年采购的标准物质有验收记录。符合4.7申诉和投诉4.7实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。查申诉和投诉受理、处理、反馈记录。未发生申诉和投诉情况。符合审核部门:检验科共7页,第2页条款审核内容检查方法审核记录判定4.8纠正措施、预防措施及改正4.8实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,
4、以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。1.查质量和安全事故记录及纠正措施、预防措施和改正记录。2.查客户满意情况。3.查检测报告原始记录中检验标准技术规范的符合性。1.无质量和安全事故记录。2.客户满意率为100%3.检测报告原始记录中检验标准为现行有效。符合4.9记录4.9实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。1.查检测报告的存放环境、安全保护和保密情况。2.查检测原始记录的信息充分性、原始性和记录更改规范性。1.检测报告和原始记录有专柜存放,专人保管。2.原始记录的信息有人、机、料、法、环等,在工作时进行记
5、录,记录的修改进行杠改并签名。符合5.1人员5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。1.查技术人员和管理人员与任职条件相符合。2.查本实验室日常监督记录是否有对在培员工的监督记录。1.检验科有技术人员共8名,其中高级职称1名,中级职称6名,聘用人员1名。有清洗工2名。2.合同制人员经过培训持上岗证,并受到监督,有监督记录。符合5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作
6、设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书。1.查3名技术人员档案,都符合文件规定的专业技术职称要求。2.无从事特殊产品检测人员。符合5.1.3实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并
7、有相应的技术知识和经验。1.查本实验室管理层是否根据各部门的培训需求制定年度培训计划。2.查按培训计划是否有相应的培训记录。1.有年度培训计划。2.有相应的培训记录。符合5.1.4使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。查对在培人员的监督记录。有在培人员的全程监督记录符合审核部门:检验科共7页,第3页条款审核内容检查方法审核记录判定5.2设施和环境条件5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。1.查实验室的实验设施。2.实验室是否配备
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