药品储存、养护质量风险控制文件

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1、药品储存、养护质量风险控制文件制度编码KF…等级C更改码0Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdf

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3、dagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]目录1总则2职责3细则4附则起草人起草部门总经理签发：质量副总审核审核日期药品储存、养护质量风险控制文件第7页共8页等级C更改码0Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdh

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6、办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品说明书和标签管理规定》等有关法律法规。《质量风险管理制度》《质量风险管理程序》1.2适用范围适用于公司经营过程中所有在库药品的储存、养护环节的风险管理。2职责详见《质量风险管理职责》。3细则：药品储存、养护环节各风险点描述3.1风险1：出入库管理制度执行效果不佳3.1.1风险描述：3.1.1.1未制定出入库管理制度或有制度未执行；3.1.1.2库房门禁系统失控，外来人员随意进出仓库，出现药品被盗或掉包。3.1.2风险评估：药品储存、养护质量风险控制文件第7页共8页等级C更改码0Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahf

7、jkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]J