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时间:2018-06-13
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1、药品储存、养护质量风险控制文件制度编码KF…等级C更改码0Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjk
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6、1目的为避免药品在存储或养护过程中,因储存不合理、养护不及时等因素影响,造成公司经营过程中的质量风险,特制定本管理文件。1.2依据《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品说明书和标签管理规定》等有关法律法规。《质量风险管理制度》《质量风险管理程序》1.2适用范围适用于公司经营过程中所有在库药品的储存、养护环节的风险管理。2职责详见《质量风险管理职责》。3细则:药品储存、养护环节各风险点描述3.1风险1:出入库管理制度执行效果不佳3.1.1风险描述:3.1.1.1未制定出入库管理制度或
7、有制度未执行;3.1.1.2库房门禁系统失控,外来人员随意进出仓库,出现药品被盗或掉包。3.1.2风险评估:药品储存、养护质量风险控制文件第7页共8页等级C更改码0Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjkahfjkhajksdhajksdhjkashdjkashdkjshakjdhasjkdh]Jsdagjkashdjkhasjkdhjkashdfjkashfjk
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