gmp-物料复核管理制度

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1、**中药制品公司管理标准----生产管理文件名称物料复核管理制度编码SMP-SC-000-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质保部、生产部、化验室、仓库目的：减少生产过程中的人为误差，防止差错和混药事故的发生。适用范围：适用于原辅料、包装材料、成品等领用发放，各工序生产过程中物料交接的复核。责任：领料员、仓库保管员及复核人负责执行，QA质监员负责监督。内容：1.接受物料的复核内容：1.1原辅料：复核品名、规格、批号、数量与实物是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称

2、、规格、批号、数量是否相符；1.2包装材料：复核品名、规格、数量是否正确，包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小是否正确；1.3中间品、半成品交接时，首先逐件检查容器有无标识，将标识内容（品名、规格、批号、数量等）与生产指令复核；1.4检查检验报告书，证明所接受的物料为合格品。2.称量复核：2.1按本制度“1”复核被称量物；2.2对磅秤的规格与砝码复核确认；2.3对磅秤或天平零点的校正复核确认；2.4复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。3.计算的复核：3.1计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复

3、核；3.2各岗位物料平衡的计算必须经复核确认；3.3所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。4.工作的复核：4.1标签、合格证、批号均要复核确认；**中药制品公司管理标准----生产管理文件名称物料复核管理制度编码SMP-SC-000-00页数2-24.1各工序清场清洁卫生工作结束后，由QA质监员复核，确认是否合格；4.2成品发放前，质保部审核批生产记录并签字。1.各工序的复核人由班组长指定。2.责任：6.1复核者所发现的错误由被复核人纠正；6.2由于复核者的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人

4、和复核人共同承担。