gmp-设备清洁管理制度

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1、**中药制品公司管理标准----卫生管理文件名称设备清洁管理制度编码页数2-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质保部、生产部目的：规范设备清洗的管理，保证设备符合生产卫生要求，药品在生产过程中不受污染。适用范围：生产设备的清洁管理。责任：生产操作人员、清洁人员负责执行，车间质管员、车间负责人负责监督检查。内容：1.设备的清洁周期：1.1每批产品生产结束，每一天生产结束，要对设备进行清洁。1.2节假日或停产一段时间后，生产前应对设备进行清洁。1.3设备维修后进行清洁。1.4每次使用前检查设备清洁状况，未达到清洁效果，即

2、进行清洁。2.设备的清洁准备：2.1进行清洁操作前应准备好清洁工具：抹布（丝光毛巾）、尼龙刷等；2.2配好清洁剂。3.清洁方法：3.1生产结束后，先除去清洁前产品残留物、灰屑等，再以清洁布擦拭干净。根据实际清洁效果，可用饮用水进行刷洗。将可拆卸下来的各部件拆卸下来进行清洁。3.2必要时用清洁剂擦去设备上可接触药材的部件的油污、污垢，然后用水冲洗掉清洁剂的残留物，再用清洁布擦干。3.3直接接触药品的部件，每日生产结束后，用饮用水彻底刷洗干净，凉干。3.4购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。**中药制品公司管理标准

3、----卫生管理文件名称设备清洁管理制度编码页数4.设备的清洁标准：4.1必须按设备清洁标准操作程序来清洁设备；4.2要求做到设备主体清洁，无跑、冒、滴、漏，轴见光、沟见底、设备见本色，设备周围无油垢，无油污，无污水，无杂物；4.3与物料、与药品直接接触的部位无物料或中间产品的残留痕迹；4.4清洁剂用饮水冲净；4.5设备清洁应进行验证，以保证设备清洁的可靠性；4.6将清洁工具清洁干净并定置存放。5.设备清洁完毕：5.1悬挂“已清洁”状态标志；5.2设备清洁完毕应填写《设备清洁记录》；6.管理记录：《设备清洁记录》