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时间:2018-06-12
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1、碳酸钙片生产工艺流程1、处方碳酸钙200g淀粉1560g糊精200g淀粉浆(10%)200ml滑石粉20g硬脂酸镁20g合计2000g平均片重0.50g每片含主药量0.10g2、工艺流程1)原辅料的准备与处理·碳酸钙粉末、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁均过100目筛。·称取20g淀粉,先加冷水20ml搅拌均匀,再加约200ml的热水边冲边搅拌,接着用100目筛滤过。2)制颗粒·制软材:称取碳酸钙200g、淀粉1560g、糊精200g放入CH-10混合机中搅拌数分钟混合均匀后,慢慢加入淀粉浆搅拌,直至制成湿度粘度适宜的软材。·制湿颗粒:将制好的软材用YK-6
2、0摇摆式颗粒机从不锈钢筛网挤压成颗粒。·干燥湿颗粒:将制成的颗粒用FG-3沸腾干燥机干燥,干燥温度为50-60℃。干燥后测颗粒休止角<40°,干燥失重2%-4%,即得。·整粒:将干燥后水分含量合格的颗粒用20目和80目筛过筛,取通过20目筛而不能通过80目筛的颗粒。·加入崩解剂和润湿剂:称取滑石粉20g、硬脂酸镁20g,将其加入整粒完的颗粒,混合均匀。3)压片·试压:先用少量混合均匀的颗粒在ZP19旋转式压片机上试压,调节压力和填充量,直至片重为0.50g。·压片:装好料斗,将干颗粒放进料斗,开机进行压片。·过筛:将压好的片筛去细粉,装进密封袋。
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