新生儿乙肝疫苗免疫效果及影响因素分析

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1、新生儿乙肝疫苗免疫效果及影响因素分析作者：田茶　李军　韩彩芝　马景臣　齐顺祥　郝志勇　张志勇　陈吉朝　赵卉　张艳红　王锋　张勇　毕胜利【摘要】目的分析新生儿接种乙肝疫苗群体免疫的远期效果及影响因素。方法选择河北省正定县试点乡8个自然村1～19岁儿童少年为研究对象。采用固相放射免疫(RIA)法检测血清HBsAg、抗HBs和抗HBc；采用EpiInfo和SAS软件进行统计处理。结果免疫后1～19岁人群HBsAg阳性率由免疫前的948％下降为146％，抗HBc阳性率也由免疫前的3381％降至594％，抗HBs阳性率6213％，显著

2、高于免疫前水平。乙肝疫苗3针全程免疫组儿童HBsAg阳性率最低，为035％。母亲HBsAg阳性儿童乙肝疫苗免疫失败而出现HBsAg的机率是母亲HBsAg阴性儿童的335倍(OR)。结论新生儿乙型肝炎疫苗接种后群体免疫效果良好，母亲HBsAg携带状况和乙肝疫苗接种史是影响乙肝疫苗免疫效果的关键因素。【关键词】乙型肝炎疫苗；远期效果；多因素分析　　河北省正定县从1986年开始对试点乡新生儿实施乙肝疫苗接种，迄今已有19年。为探讨乙肝疫苗群体免疫的远期效果及影响因素，我们于2005年进行了乙肝疫苗接种后免疫预防效果调查。结果报告如下。　　1对象与

3、方法　　11对象　　(1)材料：1983年在河北省正定县检测1～19岁人群乙型肝炎血清标志物3?017人份，其中HBsAg、抗HBs和抗HBc阳性率分别为948％，3842％和3381％。(2)接种对象：1986年开始，选择正定县新生儿乙肝疫苗接种试点乡的8个自然村，结合农村逐月计划免疫日程，逐年对新生儿接种乙型肝炎疫苗。　　12方法　　(1)疫苗接种：按0，1，6个月程序接种3剂10?μg乙肝血源疫苗，1997～2001年改用长春生物制品研究所生产的中国地鼠卵巢细胞(CHO)基因工程疫苗，2002年以后使用北京生物制品研究所生

4、产的重组酵母基因工程疫苗。(2)血清标志物监测：2005年，对1～19岁儿童乙肝疫苗全程接种率和首剂接种及时率进行调查；采集1～19岁儿童血清3?013人份，于11月份使用固相放射免疫(RTA)试剂盒北京北方生物技术研究所，分别检测HBsAg、抗HBc、抗HBs。按全程接种、2针接种、1针接种和未接种分组，比较阳性率差异及其影响因素。(3)判定标准：HBsAg的S/N值≥100、抗HBc的CO/S值≥20、抗HBs的S/N值≥50判定为阳性。　　13统计分析　　采用EpiInfo和SAS软件进行统计处理。　　2结果　　21乙肝

5、疫苗全程接种率和首剂接种及时率　　至2005年，1～19岁儿童乙肝疫苗全程接种率和首剂接种及时率平均分别为6827%和6600％；1994年之前，全程接种率为40%～70%，平均为这5505%，1994年后全程接种率明显上升，平均9945%，1994年前后全程接种率差异有统计学意义(χ2=1?0882，P<0001)。1986～1988年期间，乙肝疫苗首针及时率为3370%～4680%，1988年后逐年提高，1994年后达到95％以上。　　22乙肝血清标志物阳性率(表1)表1实施乙肝疫苗免疫后1～19岁儿童与青少年乙肝

6、血清标志阳性率(略)　　2005年血清检测结果显示，1～19岁儿童HBsAg阳性率平均为146％，与免疫前同龄儿童HBsAg阳性率948％比较，降低857％(χ2=1874，P<0001)；抗HBc阳性率由免疫前的3381%降至594%，下降824%(χ2=7349，P<0001)免疫后抗HBs阳性率6213％，与免疫前比较有较大幅度升高，差异有统计学意义(χ2=3391，P<0001)。.L.编辑。　　23乙肝疫苗群体免疫效果多因素分析　　(1)HBsAg阳性率：3针全程接种组、2针组、1针

7、组和未接种组分别为035％，171％，800％和851%，其中3针全程免疫组最低。父母HBsAg均阳性、母亲HBsAg阳性、父亲HBsAg阳性组，其子代的HBsAg阳性率依次为300％,1795％和468％，均高于父母HBsAg均阴性组的063％(P<001)；母亲HBsAg阳性者，子代HBsAg阳性率亦高于父亲HBsAg阳性组(P=0002)。(2)Ligistic回归模型分析：分析表明，母亲HBsAg携带状况和乙肝疫苗接种史对回归方程的贡献差异有统计学意义，应引入回归方程；而乙肝疫苗是否及时接种和父亲HBsAg携

8、带状况对回归方程的贡献差异无统计学意义，不引入方程。Ligistic回归方程为Ln(P/1-P)e(-3094?7+3512?5X1-1115?1X2)。其中